单位文秘网 2021-08-01 08:08:20 点击: 次
2001年10月的一天傍晚,北京市科委的一间办公室里,一项关于中医药的项目的立题答辩已经进行了一整天。对于大多数人来说有如天书的中医药专业名词和过于前卫的理念,让进行立项评审的相关专家和领导没有办法立即理解,可是长久以来评价项目的直觉,还是让他们无法对这个项目作出否决。就这样,从清晨一直到黄昏,终于,大家艰难地下了一个在当时看来十分大胆的决定:立项,并且作为科委年度重大项目之一。按北京市科委主任马林的话说,这将是一个着眼于中医药未来及人才培养的项目,而作为项目负责人的刘保延却说:我们只是想要给中医药一个公平的评价体系。这个项目就是“中医药防治重大疾病临床个体诊疗评价体系”。
中医药学是除西医学之外,世界上唯一一个具有系统理论、被延续应用数千年,并成为现代医学体系中重要组成部分的传统医学。
一千多年以前,由医圣张仲景创立的辨证论治的“个体化诊疗”方法,是医学史上的一大创举,有力地保证了中医药疗效水平,为中医药的延续与发展奠定了基础。随着医学模式、教育模式以及研究方法的改变,如何利用现代的科学技术,建立一个既能满足人们日益增长的健康需要,又能充分发挥中医药个体诊疗优势的“现代个体诊疗体系”,已经越来越成为关乎中医药学发展的重大科学问题。
衡量中医不适用西医标准
中医药学的辨证论治就是一种典型的“个体化诊疗”方法。中医在诊治过程中将其重点放在对个性特征的辨析上。人体个性特征是由于人体形体结构的状况、心理状况以及体质等因素所构成的,个性特征的不同是绝对的,因而决定了以具体证候为起点的辨证论治过程的个性化也是绝对的。
中国中医科学院副院长刘保延说,临床的个体化诊疗是中医的基础,临床的发展关系着中医的发展,但到了现在,反而成了中医发展的一个瓶颈。也就是说,由于中医药的治疗是针对个体的,它并没有一个通行的方法标准,或者说参照,现在它的这个特点成了它最容易被人诟病的地方。
其实早在1061年,《本草图经》就有对照研究方法的记载,可惜的是并没有形成方法学。而随着循证医学的发展和西医的传播推广,人们有了充分的选择,观念也从以前看病时遵从个体感受转变为现在的更加重视证据,也就是说有一个明确的标准体系。这就出现问题了,现在的医学评判标准完全是在西方医学发展过程中建立的,人们习惯性地以为它也可以用来评价中医药体系,以为既然都是医学,标准自然是通用的,结果却不然。在西医的标准衡量下,中医药治疗的很多行为模式是无法解释的,甚至看起来根本就是错误的。
刘保延认为,用西医的方法来评价中药的成分,会从根本上妨碍它药效的发挥。而现实情况是,如果不用西医的标准来评价,又没有办法从理论上来证明它的疗效。到底要怎样用科学的方法在不影响中医发挥的情况下证明它的功用呢?
不同于以实验医学为核心的现代医学,确有疗效的中医临床诊疗实践既是中医药学得以存在的根本,也是中医药学发展的知识源泉。因此,面向人体的临床医学是中医学的基本特点和独特优势。如何记录中医临床诊疗实践中大量的中医学知识和诊疗信息,并使得这些记录的信息能够用于分析中医临床诊疗的疗效和经验知识,是中医学现代化研究和发展的重要课题。
而个体诊疗是辨证论治的核心,是关乎中医药学发展的一个重要科学问题。利用信息学、生物信息学、统计学、临床流行病学、循证医学等方法,采用信息技术、网络技术、计算机、数据库技术等高新科技,通过先进的管理体制与机制,从建立个体诊疗的评价平台、研究平台入手,创建现代个体诊疗体系,实现技术跨越,是促进中医药现代化非常关键的一步。
中医药的数字设想
“建立中医药学现代个体诊疗研究体系是关乎中医药学发展的一个重要科学问题。这是中医现代化的问题,也是中医是否能突破其瓶颈的问题。”采访中,刘保延肯定地说。
刘保延的设想是充分吸收临床流行病学、循证医学等研究方法和原则,利用信息、网络、计算机技术、数据库、数据仓库数据挖掘等前沿技术,通过制定标准,规范临床上对有关术语、概念的使用,来规范诊断的标准和评价标准。通过网络链接,将不同医院、不同科室的个体研究人员联结成虚拟研究实体,积累临床数据,建立临床数据采集平台和临床数据研究平台,全方位、多角度开展纵向或横向的数据挖掘和研究,来提高临床疗效,促进中医药学理论跨越式发展和中医药现代化的进程。
实现这个设想的一个途径就是建立“中医药防治重大疾病临床个体诊疗评价体系”。
“‘中医药防治重大疾病临床个体诊疗评价体系’设立了纵横两条线。横线以病为主,包括三大疾病,是目前发病率最高、影响最大的中风、冠心病以及糖尿病(根据以往积累的经验,中医对这些疾病的治疗疗效是最好的),通过不同医院、不同科室、不同的医生对这些疾病的治疗积累原始数据资料。纵线是集合北京地区的名老中医,以他们作为中医疗效的代表,通过他们各自对不同疾病诊疗的方法论证中医治疗。”
具体研究内容包括:建立标准规范、临床数据采集平台、临床数据研究平台、数据采集、数据利用等技术内容与建立虚拟的临床数据采集、汇总、数据利用的体制与机制内容。
项目立项后,项目组组织了20多家单位,包括临床、计算机、信息分析等。为了以事实建立假说再应用验证,建立了临床科研一体化技术体系,包括医疗业务平台、数据管理平台、临床研究平台。
刘保延和他的同事们借鉴大工业生产中流水生产线的方法,通过临床数据采集平台、临床数据研究平台的建立,制定标准,规范临床上对有关术语、概念的使用,规范诊断的标准、评价标准,规范临床诊疗的行为、过程,同时建立临床诊疗过程的质量控制要求与措施并严格进行过程质控。通过网络链接将不同医院、不同科室的个体研究人员联结成一个没有围墙、没有单位限制的虚拟研究实体,在采集平台、研究平台这一“生产线”上,各自有序地进行个体化的诊疗活动,积累临床数据,在一定量数据的基础上,开展纵向或横向的数据评价、挖掘利用的研究;在大量的个体诊疗经验中,抽提共性的概念,进行个体与个体、个体与群体的比较,不断提高诊疗水平。
截至到目前,项目组已经有几十本结题报告,开发了十几种软件,3个平台已经完全建好。平台已经能满足门诊、病房采集业务的要求,可以与医院其他系统对接进行数据转换,为医院的电子病历的建立、信息的采集、原始病例的研究起到促进作用。已采集2万多病例,其中中风等主要研究病例有1.5万多;名老中医方面已有22名入库,7000多病例,形成了完整的临床数据。建立了以研究主题为主的数据库,已经可以进行数据分析、展示,其先进性和前瞻性目前来说是首屈一指的。
刘保延承认建立这样一个数据库,为中医药近几十年来的标准、规范起到基础作用,是支撑。他们希望能够通过对中医药的疗效、病例评价、证候研究以及名老中医的临床诊断分析等大量数据的采集、分析、展示,构成中医药诊疗的方法学,为以临床数据为基础来证明中医开创先河。
中西医独立且互补
从医学的角度来说,人体是由“形、神”两部分组成的,形即形体结构,神即功能状态。形体结构由器官、组织等构成。由于遗传基因决定了人类的形体结构基本上是相同的,具有群体的共性特征。功能状态是形体结构对作用于人体的内外环境多种因素(社会、环境等)的整体反应,与形体结构的状况以及作用于人体的内外环境密切相关,所以人的个体之间差异是绝对的,具有个体的个性特征;形体结构是功能状态产生的基础,功能状态是形体结构的反映。二者密不可分,任何一方都可以反映人体生命活动的变化规律。
将形体结构作为研究的切入点,在还原论方法的指导下,利用近代科学的分析、分离、鉴别技术,进行人体生命活动规律的研究,形成了西医学;而将功能状态作为研究的切入点,在整体观念方法的指导下,利用对表象信息的采集、存储、利用的技术,进行人体生命活动规律的研究,则形成了中医学。
所以说,无论是中医还是西医,只不过是从不同的角度出发进行疾病的诊疗,在对付疾病的方面,应该是既独立且互补,而不是针锋相对。
并不是要建立一个只适用于中医药的评价体系,而是为了区别于西医评价体系,根据中医经验来完善现有的评价体系。
这是刘保延对“中医药防治重大疾病临床个体诊疗评价体系”下的定义,并为此为项目设立了前提:坚持个体化、辨证论治不被破坏,不改变中医特征;吸纳现代科学成熟、公认的评价规则、规范;充分利用现代科学和西医的分析、分离、信息采集、重组的方法以及近20年的发展经验。
平民化平台
临床个体诊疗体系将是一个开放系统,也就是说这一“个性化生产线”,可以应用在各种医疗机构,在一定的规范与规则下,进行数据库的共建,与临床研究平台的共用和临床数据的共享。
作为一个开放的平台,它海量的数据和丰富的病例将成为年轻医生诊疗过程中的参照,为他们的迅速成长提供帮助,同时也在考验其作为一个医生的天分和水平。
“辨证论治”所得的具体证候,是共性与个性特征的统一体。由于个性特征的产生往往与个体对社会、心理、环境因素的个性化反应以及体质因素密切相关,辨证诊断的重点主要在对个体的个性化特征的辨析,以及对个性产生原因和机制的分析,最终使个体的多样性个性特征,在证候的整体诊断中得到更高层次的统一。为了能够掌握个性特征, 在收集表象信息时,就必须认真仔细地进行临床观察,收集那些能够反映个性特征的表现;同时在治疗时除了要针对共性特征外,特别注意对个性特征的调整。中医临床常常在经方或验方的基础上进行加减治疗,其中作为处方基础的经方或验方的药物、药量等主要针对共性特征,而加减的药物、药量等主要针对个性特征。对个体特征的掌握往往是辨证论治水平的最好体现。所以说“个体化诊疗”是一个诊与治密切相关的过程。只有个体诊断,但不能根据个性化特征进行干预的,并不能称为个体化诊疗。
在已经能够掌握大量前人病例分析的情况下,是否能够根据病人不同的个体特征,作出最好的诊疗结论,才是考验一个医生水平的时候,在那之前,“个体诊疗评价体系”做的是保证更多、更大范围内的医生们的平均诊疗水平。
“这是一个了解过程,并不是说让更多的人了解了就断绝了自己的生存道路。相反的是,让人了解,才会拥有更广阔的发展空间。毕竟现在是一个信息公开的时代,谁也不会愿意随便相信完全不了解的事物,尽管它在我们身边存在了那么多年,特别是在有选择的情况下。”
刘保延的希望是“中医药防治重大疾病临床个体诊疗评价体系”作为一个公开的平台,能够进入家庭,也就是说,普通老百姓也能通过它来为自己进行一般的诊治。了解是信任的第一步。
专家名片
刘保延,中国中医科学院副院长,兼任中国针灸学会副会长兼秘书长、北京针灸学会副会长、世界针灸学会联合会执行委员、中国生物医学工程学会自然医学与中医药工程分会主任委员、中国医师协会循证医学专业委员会常务理事、中国中医药信息研究会信息数字化专业委员会主任委员、中华中医药学会中医临床专业委员会副主任委员。
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