单位文秘网 2021-08-01 08:12:06 点击: 次
思想,而且为重症肌无力中医临床实践指南的构建提供了必不可少的方法学基础。有关中医治疗重症肌无力的临床文献报道繁多,鉴于目前中医临床医生对实用性及科学性较高的重症肌无力指南的迫切需求,本文通过对中医治疗重症肌无力的现代文献进行检索和严格评价,借此抛砖引玉,为“重症肌无力中医临床诊疗指南”修订提供循证证据及参考。
1 资料与方法
1.1 证据产生的总体思路 工作组在确定小组成员、明确研究主题后,对相关的中文文献、中医治疗重症肌无力的英文文献进行了较全面的检索和评价。由工作组4名人员分别按照制定的检索策略进行文献检索,2名人员采用背对背方式对文献进行逐一评价,遇到对同一文献评价结果差异较大时,由2人协商解决,若仍不能解决时由工作组成员进行集中讨论解决。
1.2 文献检索
1.2.1 现代中文文献检索策略 1)分析研究主题:根据本研究内容和需求,以尽量查全为原则,工作小组分别依据病名:“重症肌无力、痿病、痿證”等主题词、针对重症肌无力的干预措施或暴露因素、结局等方面提取关键词。以某些传统方药、治法、特色诊疗技术等均可作为检索词,如“补中益气汤”“升阳举陷”等;本领域或本行业某些造诣深厚的知名专家姓名也可作为检索词,如“吴以岭”“况时祥”等。2)检索数据库:①选用中国期刊全文数据库(CNKI)(时间:1980年至2015年8月);②选用维普数据库(时间:1989年8月至2015年8月);③选用中国生物医学文献数据库(CBM)(时间:1978年8月至2015年8月);④百度、谷歌等网页中检索该病相关中医研究。3)检索方式:以计算机检索为主。
1.2.2 英文文献检索 检索策略:1)分析研究主题:根据研究内容和需求,分解研究的主题概念,确定关键词或主题词,确定检索词:Myasthenia Gravis,MG,Myasthenia Gravis AND Traditional Chinese Medicine。2)检索资源:通过Google、IOF等国际上专业学术网站进行有关重症肌无力文献检索;检索医学数据库如PubMed、Medline等,最后按照本研究的要求进行筛选。
1.3 纳入标准 1)中医药治疗重症肌无力的系统评价或Meta分析。2)中医药临床随机对照试验(RCT)类文献的纳入标准:①研究类型:临床随机对照试验;②研究对象:重症肌无力患者;③报告了研究对象来源(住院或门诊)和其基本情况(年龄、性别、病程等);④陈述了研究目的;⑤明确了研究的诊断标准、纳入与排除标准、疗效判定标准;⑥交代了随机的方法(简单随机法、数字表随机法等);⑦干预措施:各种治疗重症肌无力的中药单方或复方制剂,或针刺、艾灸等中医疗法;⑧报告了结局测量,并解读;⑨研究采用统计学方法进行了说明。3)非随机对照试验文献纳入:①观察对象:重症肌无力患者(波动期,稳定期,危象期)②有明确研究目的和诊断标准③干预措施:各种治疗重症肌无力的中药单方或复方制剂、或针刺、艾灸等中医疗法;④报告了研究结局,并解读。4)基于中医临床诊治重症肌无力经验总结的病例系列或病例报告。
1.4 排除标准 以“痿病”研究文献题目,但内容描述非“重症肌无力”文献;文献综述类文献;纯理论研究文献;纯西医治疗本病临床研究文献及动物实验类研究。
1.5 文献质量评价方法 Meta分析类文献评价采用AMSTAR量表[7]评价每个条款的评语选项有“是”“否”“不清楚”以及“未采用”,并给与计分,如“是”为1分,“否”“不清楚”或“未提及”为0分,共11分,AMSTAR量表得分0~4分为低质量研究,5~8分为中等质量研究,9~11分为高质量研究;随机对照试验类文献方法学质量评价采用改良Jadad量表[8]评价:随机序列的产生、随机化的隐藏、盲法、撤出与退出3方面情况。1~3分视为低质量研究,4~7分视为高质量研究。
非随机对照试验的文献质量采用MINORS量表[9]条目评价,评价指标共12条,每条分值为0~2分。前8条针对无对照的研究,最高分为16分;前8条与后4条目一并作为有对照组的研究的文献质量评价,最高分为24分。0分表示未报道;1分表示报道了但信息不充分;2分表示报道了且提供了充分的信息。
1.6 文献证据分级及推荐级别 中医药的临床证据分级方法按照“传统医学证据体的构成及证据分级的建议[6]”中提出的“基于证据体的临床研究证据分级参考建议”实施。
2 结果
2.1 检索CNKI、CBM、维普、Pubmed等文献数据库 检索文献32 670篇,所有文献题录导入NoteExpress软件,剔重并经过筛选后最终纳入430篇文献,均为中文文献,系统评价或Meta分析2篇,随机对照试验文献61,病例系列112篇,病例报告197篇。筛选具体流程见图1。
2.2 文献质量评价 根据检索所得出的文献分类,研究小组应用前面制定的文献质量评价方法,对文献质量进行评价,结果见表1、表2、表3。从上述列表可以看出,中医治疗重症肌无力的系统分析或Meta分析的文献不仅数量少,而且质量为中等质量。占绝大多数的病例系列或病例报告类的文献质量评分也均在12分或12分以下。
2.3 文献证据级别 检索得出372篇中医治疗重症肌无力文献中,推荐级别为IV,104篇,推荐级别为V,268篇。
3 讨论
重症肌无力属临床疑难病之一。从本研究所纳入的中医治疗重症肌无力的文献来看,虽然数量较多,但是关于该病的系统评价或Meta分析研究、大样本的随机对照试验研究较少,而且其质量都相对较低,难以成为可靠的循证证据,说明目前仍迫切需求进行前瞻性、大样本、多中心的中医药治疗重症肌无力的高质量临床随机对照试验,同时应扩大受试人群范围及种族界线,进一步验证中医药的独特优势,从而为重症肌无力中医临床实践指南制定提供可靠循证证据。
另一方面,临床研病例系列或病例报告这样类型的研究占有重要的地位,例如名老中医的经验总结、专家单纯治疗性病例报告等,中医治疗重症肌无力的独特优势,绝大多数都以古籍医案医话、个案报道、专家经验等形式保留并展现出来,但这种形式与循证医学的理念不符,运用循证医学中文献质量评价的方法,其循证证据等级较低。因此,找到适合中医文献形式的评价体系,如何将中医辨证论治特色优势合理融入“重症肌无力中医临床实践指南”的制修订,成为亟待突破的瓶颈。
参考文献
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(2016-01-14收稿 責任编辑:张文婷)
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