单位文秘网 2020-09-09 10:28:31 点击: 次
一、 药害事件:指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体 性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全 事件。
二、 药害事件的分级
(一)一级:重大药害事件。指药害事件在全院范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急,已经发 生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的 事件。
(二)二级:较大药害事件。指药害事件在医院范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致一 人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。
(三)三级:一般药害事件。指药害事件在一定区域内造成较大影响,危害较为严重,具有较为明
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显的蔓延势头,已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品危害事件。
、药害事件实行逐级上报的原则,紧急情况下或重大药害事件可越级上报。
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