单位文秘网 2020-08-31 16:33:16 点击: 次
员工法律、法规、质量管理培训及考核制度
1、 目的:为了保证医疗器械质量,确保消费者使用医疗器械的 安全有效,同时塑造一支高素质的员工队伍,特制定本制度。
2、 依据:〈〈医疗器械监督管理条例》。
3、 适用范围:员工教育培训的管理。
4、 职责:质量管理员对本制度实施负责。
5、 制度内容:
5.1、 员工上岗前必须进行质量教育和培训,内容包括〈〈医疗器 械监督管理条例》、〈〈医疗器械经营企业许可证管理办法》、〈〈医疗器械 说明书、标签和包装标识管理规定》等相关法规、规章,质量管理制 度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。
5.2、 法定代表人、质量管理员和销售负责人须经市级以上食品 药品监督管理部门培训并考核合格方可从事经营活动。
5.3、 因工作调整需要转岗的员工,应进行上岗质量教育培训, 培训内容和时间视新岗位与原岗位差异而定。
5.4、 在岗员工必须进行医疗器械基本知识的学习和培训,不断 提高员工的专业知识和业务素质。
5.5、 各项培训学习均必须考核,考核的方式可以是口头提问回 答、书面考试或现场操作等;考核结果均应记录在案,对考核不合格 者,应责令其加强学习,并进行补考,连续三次考核成绩不合格者应
予以辞退处理。
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