单位文秘网 2021-08-02 08:16:02 点击: 次
摘要:目的观察安神定悸汤治疗心阳不振和/或气阴两虚证型早搏的临床疗效。方法将中医辨证符合要求证型的80例患者随机分为治疗组(安神定悸汤治疗组)和对照组(参松养心胶囊治疗组),治疗4周。观察两组患者心电图、动态心电图,中医症状,早搏发作次数、程度、持续时间等变化。结果中医证候疗效:治疗组总有效率为97.5%,对照组总有效率为87.5%,治疗组优于对照组(P<0.05)。对不同种类早搏的心电图疗效方面:治疗组对心阳不振和/或气阴两虚证型房性早搏、交界性早搏、室性早搏、房早合并室性早搏疗效分别为92.3%、75.0%、94.1%、66.7%,对照组对4种不同类型早搏疗效分别为85.7%、60.0%、87.5%、20.0%。两组各型早搏组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组总疗效相比较差异无统计学意义(87.5% vs 77.5%,P>0.05)。结论安神定悸汤治疗心阳不振和/或心气阴两虚型早搏,与参松养心胶囊比较,症状改善较明显,而对不同种类早搏的心电图改善、总疗效相当。
关键词:早搏;安神定悸汤;心阳不振;气阴两虚
中图分类号:R541.7R289.5文献标识码:Adoi:10.3969/j.issn.16721349.2014.06.003文章编号:16721349(2014)06064803
Clinical Observation on Anshen Dingji Decoction for Treatment of Premature Contractions
Sun Xiaohong //Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine (Taiyuan 030012)
Abstract:ObjectiveTo observe the effect of Anshen Dingji decoction (ADD) on premature contraction with heartyang hypofunction syndrome or deficiency syndrome of qi and yin.MethodsEighty premature contraction patients with heartyang hypofunction or deficiency syndrome of qi and yin were randomly divided into two groups:The control group treated with Shensong Yangxin capsule (SYC) and the treatment group treated with ADD for 4 weeks.Electrocardiogram (ECG) and ambulatory electrocardiogram were conducted before and after the treatment.Traditional Chinese Medicine (TCM) symptoms,tongue signs,and pulse were observed.ResultsThe total clinical effective rate of TCM symptoms was 97.5% in treatment group,which was significantly higher than that in control group (87.5%,P<0.05).The effective rate of atrial premature contractions (APCs),junctional premature contractions,premature ventricular contractions (PVCs),APCs complicated by PVCs was 92.3%,75.0%,94.1%,and 66.7% respectively in treatment group,and that was 85.7%,60.0%,87.5%,and 20.0% respectively in control group.There was no difference between two groups (P>0.05).ConclusionADD could improve TCM symptoms in premature contraction patients with heartyang hypofunction syndrome or deficiency syndrome of qi and yin.
Key words:premature contraction;Anshen Dingji decoction;heartyang hypofunction syndrome;deficiency syndrome of qi and yin
早搏又称期前收缩,是由心脏异位节律点提前激动而发生的心律失常,是临床最常见的心律失常之一,其一般人群发生率为3.6%~5.0%,在各种心律失常中占12.3%~27.2%[1]。早搏严重可以产生血流动力学影响,诱发房颤、室颤、心力衰竭、休克的发生等危象,甚至威胁患者生命引起猝死。笔者的导师山西省中医院主任医师王裕颐根据多年临床经验,根据早搏的发病机制,将其分为心阳不振型、气阴两虚型、心血瘀阻型、痰火扰心型等证型,并分证治之,取得了较好的疗效。笔者在临床治疗中,又发现早搏在中医辨证属心阳不振、气阴两虚证型较多,且此两证型常常相兼发病,导师治疗这类早搏通常多选用桂枝甘草龙骨牡蛎汤合生脉饮方加味治疗,后将其命名为安神定悸汤。本研究观察安神定悸汤治疗心阳不振和/或气阴两虚证型早搏的临床疗效,并与参松养心胶囊作对照,现报道如下。
1资料与方法
1.1临床资料选择山西省中医院门诊、病房的患者,年龄16岁~85岁,符合西医过早搏动(期前收缩)诊断标准,中医辨证分型符合心阳不振和/或气阴两虚证标准,24 h动态心电图早搏数650次以上的早搏(房性早搏、室性早搏、交界性早搏),同时中医辨证符合心阳不振和/或气阴两虚证标准的患者80例,随机分为治疗组及对照组,各40例。治疗组男16例,女24例;年龄17岁~85岁;病程4个月至2年。治疗组男16例,女24例;年龄17岁~85岁;病程4个月至2年。对照组男21例,女19例;年龄16岁~80岁;病程3个月~18个月。两组性别、年龄、病程及治疗前中医症状评分总分布情况、早搏种类分布比较均无统计学意义(P>0.05)。
1.2诊断标准西医诊断标准参照《实用内科学》[1]《中药新药临床研究指导原则》[2]。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]及《中医诊断学》[4]。中医证候计分标准参照《中医心病诊断疗效标准与用药规范》《中医内科学》[5]。
1.3治疗方法试验前停用所有对早搏有影响的药物2周。治疗组服用安神定悸汤方[桂枝10 g,炙甘草10 g,生龙骨30 g(先煎),生牡蛎30 g(先煎),酸枣仁30 g,党参10 g,麦冬10 g,五味子10 g,琥珀3 g(研冲),生姜2片,大枣4枚]。水煎服每日1剂。对照组口服参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产,国药准字Z20030058),每次4粒,3次/日。两组均治疗4周为1个疗程。若患者原有严重冠心病心绞痛、心力衰竭或重度高血压、糖尿病等,则患者原使用的扩冠、强心利尿、降压、降糖等药物继续使用。
1.4观测指标治疗前后中医症状,舌、脉象;心电图、24 h动态心电图检查心律失常发作次数:治疗前、治疗期间每周做1次普通心电图(ECG),治疗前后各做1次动态心电图。安全性指标:常规检查血、尿、肝肾功能。
1.5疗效评定标准
1.5.1中医证候疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[3]根据积分法判定中医证候总疗效。显效:原有症状基本消失,总积分减少≥70%;有效:原有症状明显减轻,总积分减少≥30%,<70%;无效:原有症状无明显好转,总积分减少<30%;加重:原有症状治疗后加重,总积分较治疗前增加10%以上。
1.5.2心电图疗效显效:用药后过早搏动消失;动态心电图检查,早搏次数较治疗前减少≥70%。有效:用药后每2 min过早搏动次数较原有减少50%以上;动态心电图检查,早搏次数较治疗前减少≥50%。无效:用药后无变化;动态心电图检查,早搏次数较治疗前减少<50%。加重:用药后过早搏动较前增加50%以上。
1.5.3总疗效临床控制:心悸等症状全部消失,动态心电图检查,24 h早搏为偶发(<30次)或完全消失;显效:心悸等症状基本消失或明显改善,症状疗效、早搏疗效均达到显著标准者;有效:心悸等症状部分消失,症状疗效,早搏均达到有效标准者;无效:心悸等症状和早搏无变化,或未达到上述疗效标准者。
1.6统计学处理采用SPSS17.0统计软件进行分析。根据临床观察资料特点计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组各种早搏心电图疗效比较(见表1)
表1两组各种早搏心电图疗效比较例(%)早搏类型疗效治疗组(n=40) 对照组(n=40)P 房早显效2(15.4) 1(7.1) 有效 10(76.9) 11(78.6) 无效 1(7.7)2(14.3) 加重0 0 总有效12(92.3)12(85.7) 1.000交界性早搏显效 1(25.0)1(20.0) 有效 2(50.0) 2(40.0) 无效 1(25.0) 2(40.0) 加重 0 0 总有效 3(75.0) 3(60.0)1.000室性早搏显效 3(17.7) 2(12.5) 有效13(76.5)12(75.0) 无效 1(5.9)2(12.5) 加重 0 0 总有效16(94.1) 14(87.5)0.956房早并室早显效 1(16.7) 0 有效 3(50.0) 1(20.0) 无效 2(33.3) 3(60.0) 加重 0 1(20.0) 总有效 4(66.7) 1(20.0) 0.347合计显效 7(12.5) 4(10.0) 有效28(80.0) 26(65.0) 无效 5(7.5)9(22.5) 加重 0 1(2.5) 各种早搏总有效 35(87.5)30(75.0) 0.359
2.2两组治疗后中医症状评分比较(见表2)
表2两组治疗后中医症状评分比较 例症状分值 治疗组(n=40)对照组(n=40)z值 P心悸 0分1092分1817
-0.430
0.667 4分10126分 2 2胸闷0分12122分2019
-0.224
0.8234分 7 66分 1 3形寒肢冷0分31152分 820
-3.637
0.0004分 1 36分 0 2面色恍白 0分2112气短懒言 2分1510
-3.13
0.0024分 4126分 0 6遇寒加重 0分3018手足心热 1分 712
-2.855
0.0042分 3183分 0 2体惓懒言0分32201分 711
-3.042
0.0022分 1 83分 0 2寐差心烦 0分20301分15 8
-2.317
0.0202分 4 23分 1 0舌苔0分26201分1010
-1.666
0.0962分 4 83分 0 2脉象0分28231分10 9
-1.490
0.1362分 2 83分 0 1
2.3两组中医证候评分及疗效比较(见表3、表4)
表3两组治疗前后中医证候总评分比较(x±s) 分组别 n 治疗前 治疗后治疗组 4010.32±2.043.93±1.07对照组40 10.68±2.10 5.38±1.15P 0.451 0.000
表4两组中医证候疗效比较 例(%)组别 n 显效 有效 无效加重 总有效率 治疗组40 10(25.0)29(72.5) 1(2.5) 029(97.5)对照组405(12.5)30(75.0) 4(10.0) 1(2.5) 35(87.5) 注:两组总有效率比较,P=0.047。
2.4两组总疗效比较(见表5)
表5两组患者总疗效比较 例(%)组别 n 临床控制 显效 有效 无效 总有效率治疗组40 4(10.0)11(27.5) 20(50.0) 5(12.5) 35(87.5) 对照组40 3(7.5) 10(25.0)18(45.0) 9(22.5) 31(77.5)注:两组总有效率比较,P=0.318。
2.5安全性指标两组患者在治疗中均未出现恶性心律失常、腰痛高热、急性肾衰等不良反应,两组在肝肾功能、血常规等安全性指标治疗前后均无明显变化。
3讨论
早搏属中医心悸、怔忡的范畴,病位在心,病机为气血虚、阳虚、痰饮、血瘀等。《丹溪手镜•悸》:“有气虚者,由阳明内弱,心下空虚,正气内动,心悸脉代,气血内虚也,宜炙甘草汤补之”。《证治准绳•惊悸恐》:“人之所主者心,心之所养着血,心血一虚,神气失守,失手则舍空,舍空而痰入客之,此惊悸之所由发也”。“心悸之由,不越二种,一者虚也,二者饮也。气虚者阳气内虚,心下空虚,火气内动而为悸也。血虚者亦然,其停饮者,由水停心下,心为火而恶水,水既内停,心不自安,故为悸也”。中医治疗心悸以调整气血阴阳为治疗心悸虚证的根本大法:《伤寒论》以益气养阴的炙甘草汤治疗心悸。张景岳指出:“凡治此者,速宜养气养精,滋培根本,若或误认为痰火而妄施清利,则速微危矣”。武之望用益荣汤治疗由于思虑过度,耗伤心血所致的心悸怔忡,补气汤治气虚脉浮而软,怔忡无时而作者。龚居中认为痰饮惊悸属脾土,宜小建中汤。
导师王裕颐认为治疗心脏早搏表现为心悸者重在调整心脾气血、阴阳,在临床诊治心悸过程中,发现气阴亏虚、心阳不振型较为多见,自拟安神定悸汤治疗此型早搏。
安神定悸汤方中11味中药,其中包含桂枝甘草龙骨牡蛎、生脉散的成分,又加酸枣仁、琥珀、生姜、大枣组成。其中桂枝、甘草辛甘以发散经中火邪,复心阳之气;龙骨、牡蛎之涩以收敛浮越之正气,安烦乱之神,四药合用具有潜阳、镇惊、补心、摄精之作用。用于治疗心阳虚损,神失所养,以致心神浮越,导致的心神不宁,惶恐不安。生脉散补肺中元气不足。本来用于治疗各种原因导致的气阴两伤所致的倦怠,气短懒言,口干汗多脉虚,烦躁不安,睡卧不宁。酸枣仁味甘酸性平,具有养心阴安神之效,治疗心肝阴血亏虚,心失所养,神不守舍的心悸、怔忡,琥珀味甘性平,入心肝二经,质重而镇,具有镇静安神功效。现代药理证实:桂枝甘草龙骨牡蛎汤可降低大鼠下丘脑促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、血浆促肾上腺皮质激素(ACTH)及血清皮质酮(CORT)的含量,改善心律失常;生脉散有镇静作用外,还可以提高心肌耐缺氧能力,有抗休克、抗冠心病、强心作用减轻心悸症状。酸枣仁[6]有抗缺氧、增强免疫功能作用,口服酸枣仁可使防御性运动性条件反射次数显著减少,条件反射消退,抑制猫由吗啡引起的躁狂现象。酸枣仁皂苷、黄酮苷、水及醇提取物分别具有镇静催眠及抗心律失常的作用。琥珀酸具有中枢抑制作用,可以改善焦虑心悸[6]。
安神定悸汤方既具有桂枝甘草龙骨牡蛎汤镇固心阳,敛浮火安烦乱之义,又有生脉散益气养阴生脉,更加酸枣仁养心血安神,琥珀清心定魄,炙甘草、生姜、大枣健脾温中、益气养血、调和诸药。此方集补、润、敛、温、镇于一方,共达调整气血阴阳,安神定悸作用,以治疗心阳不振、气阴两虚之早搏。该方组药精良,方中有经方又多于经方,治疗气阴亏虚、心阳不振型早搏疗效更胜经方。该方治疗心阳不振和/或心气阴两虚型早搏,与参松养心胶囊比较,症状改善较明显,中医症状疗效较好,而对各种类型早搏的心电图疗效、总疗效方面两组比较疗效相当。可以得出结论:安神定悸汤治疗心阳不振和/或心气阴两虚型早搏的疗效上较参松养心胶囊作用明显。
参松养心胶囊由人参、麦冬、山茱萸、丹参等12味中药组成,功效为益气养阴,活血通络,清心安神,用于治疗气阴两虚、心络瘀阻引起的早搏。李延鸿等[7]收集国内公开发表的有关参松养心胶囊与其他常用治疗室性早搏药治疗室性早搏的随机对照试验( randomized controlled trials,RCT)[8],应用Meta 分析21 篇关于参松养心胶囊与其他常用治疗室性早搏药(普罗帕酮、美西律、心律宁片、胺碘酮、稳心颗粒等)治疗室性早搏的研究文献,对其有效性及安全性进行同质性检验及合并效应量的估计,结果显示:参松养心胶囊治疗室性早搏的疗效与普罗帕酮及胺碘酮相仿,但优于美西律且差异有统计学意义;参松养心胶囊具有明显改善体征及安全性高的特点。
安神定悸汤与参松养心胶囊比较,少了黄连、甘松和具有活血、补肾作用的丹参、赤芍、土鳖虫、山茱萸、桑寄生7味药,增加了可以温阳通脉的桂枝,收敛固涩的牡蛎,可以镇惊安神的琥珀,温补调和中焦、补益气血的生姜、大枣、甘草,比参松养心胶囊更适合治疗心阳不振、气阴两虚的虚证早搏。这可能与试验中形寒肢冷、面色恍白、气短懒言、遇寒加重、体惓懒言、寐差等症状评分较对照组改善明显有着密不可分的关系。
参考文献:
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作者简介:孙小红,女,主任医师,硕士,现工作于山西省中医院(邮编:030012)。
(收稿日期:20140216)
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