单位文秘网 2020-08-31 16:35:46 点击: 次
药品运输应急预案
【篇一:药品运输应急预案】
药品储运应急预案
1、目的:规范药品在储运过程的应急管理和应急响应程序,确保储运突发事件的处置有序高效 ,最大程度地减轻经济损失和响应影响, 维护企业健康持续稳定发展。
2、适应范围:本预案使用于在库药品及发运在途药品的各类质量安
全事故,
3、应急小组成员
4、应急小组职责:
4.1 负责本预案的制定和修订;
4.2 组织实施本《预案》,对相关人员进行培训和《预案》演练;
4.3 负责对药品储存突发事故的上报,调查取证和查处工作。
4.4 负责对药品运输突发事故的上报、调查取证和查处工作;
4.5 负责制定和落实药品储运突发事故再发生的预防措施;
4.6 负责应急处置物资的配备和维护;
4.7 负责对仓库日常安全的例行检查,排查储存安全隐患。
5、应急方案
5.1 药品在库储存缓解
5.1.1 火灾
a)、发现火情后,第一目击人应立即响储运应急小组报告,储运部
部
长视情况判断是否拨打 119 求救;
b)应急小组迅速组织人员利用仓库现有灭火器材扑救,转移存放的物资,同时切断可燃物燃烧路线,阻止火势蔓延;
c)如火势较大,应急小组应组织人员撤离至安全区域,加强现场警
戒,杜绝闲杂人员进入,同时派专人引导消防车辆,以保证消防车
辆快速到达现场;
d)应急小组将险情上报公司总经理。
e)火情解除后,应急小组要迅速清理现场,对库存物资进行盘点,
核实损失,向公司质量领导小组递交书面的总结报告;
f)积极做好恢复重建工作。
5.1.2 水灾
a)发现水情,立即向储运部部长报告;
b)水情小,仅是管道、墙体渗水,立即对储存区进行调整,将物资
转移到安全地区;
c)水情严重,应立即切断总电源,再对物资进行安全转移;
d)应急小组组织调查水害原因,清理水害现场,制定实施纠正预防
措施;
e)应急小组对库存物质进行盘点,核实损失,向公司质量领导小组
递交书面的总结报告。
5.1.3 盗窃事件
a)发生盗窃事件,保管员应保护好现场,并立即向储运部部长报告。
b)应急小组立即对仓库物品进行清查,向常务副总报告,并积极配合
有关部门做好调查取证工作;
c)质量管理部部长负责向药监局备案,财务部负责向税务局备案。
5.1.4 断电
a)保管员拨打国家电网电话,服务热线 95598 直接查询停电性质;
b)片区计划性停电,仓库启动发电机,做好应急照明准备,保证药品
正常出入库;
c)仓库突发性停电,保管员应及时报储运部部长,迅速排查断电原
因,如属设备故障,应组织及时抢修。
5.1.5 关机设施设备故障
a)发现设施设备故障,发现人应立即通知工程部部长
b) 工程部部长确认故障,关机并拔掉电源插头,向储运部部长报告。
c) 应急小组根据设备功能和现场情况确定相应的应急方案,可以对设
备抢修、租借设备、购置更新等处置措施。
5.2 运输环节
5.2.1 堵车
a)长时间堵车造成药品不能及时交付,运输员应拨打销售员电话,
告知事情;
b)销售员与客户的沟通,确定当日晚送或隔日配送;
c)运输员按沟通结果处置。
5.2.2 车辆故障
a)运输员排查故障原因, 30 分钟内解决的故障,就地解决。
b)需要较多时间解决的故障,应立即向储运部部长报告,请求重新
派
车转运故障车内药品;如果是冷藏冷冻药品 ,通知备用单位 ,准备好冷
藏车接货
c)运输员及时联系销售员;
d)根据与客户沟通,确定送货时间。当日晚送的继续配送,隔日配
送的随车返回仓库。
5.2.3 药品遗失(直送)
a)一旦确认丢失事件,运输员应立即向储运部部长报告;
b)储运部部长组织清点库存,确认药品是否遗留在仓库;运输员回
忆药品可能遗落的地方,并立即返回客户处查询;
c) 运输员对药品丢失事件作出报告,包括遗失药品信息,药品价值、
发现时间、事故原因分析、采取的措施等;
d)储运部部长制定预防措施,向公司申请对客户进行补发; e)应
急小组向公司质量领导小组递交书面的总结报告。
5.2.4 药品遗失(委托运输)
a)应急小组调查药品遗失原因,分清责任;
b)储运部部长与承运商协商赔偿事项;
c)仓库对遗失药品进行补发。
5.2.5 药品破损
a)应急小组调查药品破损原因,分清责任,制定预防措施;
b)根据销售员与客户协商结果,仓库对破损药品进行补发或货款抵
扣。
5.2.6 随货文件丢失
a)应急小组调查票据丢失原因,分清责任,制定预防措施; b)仓库
重新准备遗失的文件,拍照后将电子版发给客户
c)补寄缺失的随货文件。
6.应急反应程序
6.1 储运突发事故发生后,第一发现人应首先采取措施开展先期处置,
并及时向应急小组报告。
6.2 应急小组迅速组织人员开展救援活动,同时做好应急处置现场记
录。
6.3 重大事故(事件)在事发后 10 分钟内向公司领导报告。
突发事故应急处置结束后,应急小组应迅速清理现场,核实损失情
况。协助有关部门进行调查、取证和理赔工作,迅速恢复正常工作
秩序。
6.4 应急小组提出整改建议,防止此类事故再次发生。
7.应急保障措施
7.1 通信保障:应急小组组长,副组长电话必须保证 24 小时通讯畅
通。
7.2 物资保障;仓库内应配备必要的应急救援物品,并定期检查和维
护,确保应急处置工作有效开展。
7.3 合同约定:与委托运输承运方签订委托运输协议,明确质量责任
和违约责任。
8.宣传教育
8.1 每年至少组织仓库及相关部门工作人员进行一次法律法规和应急
知识的学习,提高应急处置能力。
8.2 培训与演练
【篇二: gsp 药品储存、运输应急预案】
襄阳康健药业有限责任公司
药品储存、运输应急预案 (预案编号: xykj-an-001)
编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 1
批准书
《药品储存、运输应急预案》 (预案编号: xykj-an-001)
编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期:
襄阳康健药业有限责任公司 二 o 一四年三月五日 1 2
目录
一、工作目标及原则 二、应急保障 (一)人员保障 (二)物质保
障 (三)信息保障 三、处置措施 四、处置程序 (一)发现情况
(二)启动预案 (三)情况报告 (四)预案终止 五、具体方案
(一)运输途中应急方案 1、冷藏车故障 2、制冷机故障
3、保温箱的情况 4、道路阻塞 5、天气异常情况 6、运输途中盗抢(二)仓储应急方案 1、仓储停电
2、液体、气体和粉未泄漏 六、培训与演练 (一) 培训 (二)演
练 (三)奖惩 七、附则 (一)定义
(二)应急预案相关情况说明 3
药品储存、运输应急预案
为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制,按照《药品经
营质量管理规范》(卫生部令第 90 号)第八十八条 “药品因破损而
导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止
对储存环境和其他药品造成污染。
“及第一百零九条 “企业应当制定
冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、
异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
”
的规定,特制定本预案。
一、工作目标及原则
为确保药品储存、冷链药品在运输途中可能发生的突发事件做出快
速反应,应快速、高效启动药品储存、冷链药品运输应急预案,采
取相应的应对措施,防止事态进一步扩大,保证储存、运输过程中
的药品质量与安全,最大限度地降低公司财产损失。
二、应急保障
(一)人员保障
为加强药品仓储、运输管理,制定紧急应对措施,快速、高效、迅
速处理突发仓储、运输事故,保证药品在仓储、运输过程中的质量
不受影响。根据《药品经营质量管理规范》要求,决定成立应急管
理小组,主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作,组织、
实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。
1、应急管理小组成员
组 长:冯空
4
副组长:张精
成 员:相宜、牛仁力、古为民、李贤、林中曲 2、成员职责
1)应急小组负责实施相关应急管理制度; 2)小组组长起协调、调
度和信息发布作用;
3)副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施,写出
总结材料。
4)组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。
(二)
物质保障
根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司实际情况,对在储存、
运输环节需要各种设施设备应给予充足的资金支持。确保药品在储
存、运输等各个经营环节的药品安全。其中包括:需要验证的设备
得到验证等。
(三)信息保障
1、应用现代科技对运输设备跟踪,冷藏车、冷库和仓库自动温湿度
监控,及时掌握第一时间信息。果断处理突发事件,或防止突发事
件的发生。
2、应急管理小组各成员应有联系电话,便于及时联系,
及时调度,及时处理突发事件,做到有急必应。应急救援通讯电话
如下: 火警电话 119; 公安报警 110; 药监部门电话: 123** 组长
电话:0710; 质管部长电话: 1303525188055
副组长电话: 136171088805; 办公室主任电话: 0710-2866889
运输部经理电话:组员: 150715675265 电工:
1 5
【篇三:冷藏、冷冻药品运输应急预案】
冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案
冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案
为建立有效的冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案,对冷藏、冷冻
药品在储存、运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通
拥堵等突发事件作出快速反应,能够采取相应的应对措施。防止事
态进一步扩大,按照《药品经营质量管理规范》及其有关规定,特
制订本工作预案。
一、工作目标及原则
认真学习贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求,对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,迅速作出快速反
应,能够采取相应的应对措施,最大限度地降低损失。并采取有效
措施保证运输过程中的药品质量与安全。
二、应急预案领导小组
组 长:
副组长:
成 员:
三、预案工作内容
1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品运输配送操作规
程和冷藏药品运输应急措施管理规程。
2、冷藏、冷冻药品储存应急预案
2.1 当冷库停电时:冷库管理员应立即通知养护员、设备设施维修人
员、质量部,并上报应急预案领导小组。养护员、设备设施维修人
员应立即启动备用发电机,给冷库供电,供电正常后,养护人员应
对冷库温度进行监测,如在规定的范围内,则药品可以继续正常储
存;如温度超出了其储存规定的温度,则在库药品质量已受到影响,
应作为不合格品处置。
2.2 当冷库制冷设施或其它设施损坏,不能正常使用时:
2.2.1 库管员应立即上报应急领导小组,应急领导小组立刻向储运部
下达冷藏药品停止发货和准备转运药品的通知,并同时告知质量部、
采购部、销售部、人力资源部。
2.2.2 储运部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜,同
时不得
随意开启冷库,并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。
2.2.3 人力资源部接到通知后应将情况反应给公司总经理,并协助质量管理部、储运部在 1 小时内将冷库药品的转运至冷藏车、冷藏箱
内或互助企业的冷库内。
2.2.4 储运部应联系相关合作单位技术人员对冷库的电路、冷风机组、
发电机组等设施设备进行逐一排查,在最短时间内解除异常情况,
使公司的冷库恢复正常的工作状态,同时将情况反馈给质量管理部。
2.2.5 冷库恢复正常工作后,质量管理部应同储运部、人力资源部协
调做好冷藏、冷冻药品的转入工作。
2.2.6 冷库异常期间销售部应与客户加强联系,处理好冷藏药品销售
事宜。
2.2.7 整个过程密切关注温度变化并做好记录。质量管理部需将上述
情况以书面报告的形式报总经理和质量负责人。
3、冷藏、冷冻药品在运输应急预案
3.1、冷藏、冷冻药品在运输装载前发生故障:冷藏车司机应立即通
知储运部,储运部应立即暂停冷藏、冷冻药品的出库装车,并通知
销售部暂停冷藏、冷冻药品的销售;冷藏车司机应立即联系维修人
员对冷藏车进行维修;储运部应待冷藏车维修好后方可进行冷藏、
冷冻药品的出库运输,或采用保温箱进行运输。
3.2、冷藏、冷冻药品在运输途中车辆发生故障不能继续行驶,但制
冷系统能正常工作:
3.2.1 冷藏车司机应立即通知应急小组和质量管理部门,报告事故发
生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施
等。应急小组接到通知后应立即另派冷藏车、或车载冷藏箱前去转
运药品;并通知销售部通知购货客户延迟接货。
3.2.2 冷藏车司机在等待应急转运期间,应保证冷藏车制冷系统正常
工作,并对冷藏车内的温度进行监控,以保证冷藏药品质量。
3.2.3 药品被转运后,应立即联系维修人员对冷藏车进行维修。
3.3 冷藏、冷冻药品在运输途中制冷系统发生故障,不能正常工作:
3.3.1 冷藏车司机应立即通知应急小组和质量管理部门,报告事故发
生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施
等。应急小组接到通知后应立即另派冷藏车、或车载冷藏箱在 1 小
时内前去转运药品;或向就近的药品经营互助企业求助,请其派冷
藏车、或车载冷藏箱在 1 小时内前去转运药品。并通知销售部通知
购货客户延迟接货。
3.3.2 冷藏车司机应尽可能的将车辆停在阴凉的地方,不得
开启车厢门,并对冷藏车厢内的温度进行监控。
3.3.3 质量管理员应随应急转运车辆一同前往,到达后质量管理员应
对冷藏车内的药品质量及温度作出判断,在应急等待期间,车厢内
温度未超出规定范围的,应立即转到救援的冷藏车内,并急时送到
购货企业;车厢内温度超出规定范围的,应作不合格品处理,运回
公司转入不合格品库,定期进行销毁。
3.4 冷藏、冷冻药品在运输途中因道路交通事故、自然灾害、极端气
候影响不能到达指定送达地点时:
3.4.1 冷藏车司机应立即通知应急预案领导小组和质量管理部门,报
告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步
处理措施等。
3.4.2 应急预案领导小组根据事故情况及时作出判断,对能原路返回
的,马上通知冷藏车司机原路返回公司;对不能原路返回的,应通
知冷藏车司机等待救援。
3.4.3 冷藏车司机在等待救援期间应立即采取现场应急措施,对车辆
受损,制冷系统不能继续工作的,不得开启车厢门,并对冷藏车厢
内的温度进行监控;对制冷系统能继续工作的,应保证制冷系统正
常工作,并对冷藏车厢内的温度进行监控。
3.4.4 救援车辆和人员到达后,应及时将药品转到救援冷藏车内。对
在等待救援期间,车厢内温度未超出规定范围的药品,能继续送达
的应立即送达;因道
路中断,不能继续送达的,应立即运回公司。对在等待救援期间,
车厢内温度已超出规定范围的药品,其质量已得不到保障,应用为
不合格品运回公司进行销毁。
3.5、冷藏、冷冻药品在运输途中,因车辆发生故障、或道路交通事
故、自然灾害、极端气候影响等待救援期间,销售部应与客户加强
联系,处理好冷藏药品交货事宜。
3.6 在整个应急事故处理过程中,应密切关注温度变化并做好记录。
质量管理部需将上述情况以书面报告的形式报总经理和质量负责人。
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