单位文秘网 2021-07-17 14:05:28 点击: 次
药品的繁复严格的审批,我们就不得而知了。
事实还真的有效
通过直接撑饱你的胃,来消除你的饥饿感,这一发明听起来很疯狂,也让很多人担心,会不会把自己的胃撑破。千万不要没有瘦下去,反倒撑大了。
在实际的临床试验中,有95名正常体重者、超重者,及极度肥胖者志愿参加。实验过程采用了双盲随机试验,药物组的测试者在三餐前服用了2g Attiva,而对照组在同样时间服用了安慰剂,当然,两组都不知道自己服用的是什么。在每餐结束后的30分钟和60分钟时,通过问卷的方法迅速检测测试者的饱胀感。
结果表明,药物组能够显著增加饱胀感,而且感觉非常安全、耐受良好。另外,志愿者还感觉到,在午餐前服用比晚上服用效果更好。
而且Attiva还体现出一个显著的优点,就是它随着消化过程的进行,将吸收的水分重新还给人体,因此不会像之前曾经出现过的具有类似原理但只能吸水而不能补水的“减肥纤维”那样有造成肠梗阻的危险。在人体试验中,Attiva也表现出了良好的安全性和耐受性,除了个别轻微的恶心和胃痛,并没有发现明显的副作用。
备受称赞但需更多检验
在刚结束的美国临床内分泌医师协会(American Association of Clinical Endocri-nologists,AACE)第19届年会上,相关研究人员公布了他们的实验数据,证明了自己的产品的确是安全有效的。
美国麻省理工学院的化学与生物工程学家Robert Langer教授也对这个小玩意给予了极高的评价:“这是首次有科学家采用完全的食物成分制备出超级吸水的聚合物,因此是一个重大的技术突破,这将为我们开启一扇新的大门。这种聚合物可以应用在医疗领域,会带给肥胖者新的希望,治疗肥胖将有可能变为现实。这将会是一个非同—般的健康课题。”
然而,由于Gelesis公司并没有披露Attiva究竟是从何种食物中提取出来的,它会不会引起过敏等不良反应还不能确定。此外,它会不会像其它的节食类减肥法一样引起营养不良或者厌食症,也是在把它作为肥胖症和糖尿病治疗方法向市场推广之前所需要考虑的。
还有最重要的一点就是:虽然现在临床试验证明Attiva能够产生令人满意的饱腹感,但是它对“减肥”这一最终目的究竟有没有效果呢?Gelesis公司称,这将是他们下一步的长达一年以上的临床试验所要探讨的内容。如果一切顺利,Attiva有望在2011年底或2012年初上市。到那时,或许简单“享瘦”就不只是一个梦想了。
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