单位文秘网 2020-08-12 09:46:42 点击: 次
吉林
XX 医院
文件编号:PGTH/QP741-1 程
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版 次:QP/B0
修改状态:0 ISO9001 :2000 ,ISO9002 :1994/ EN46002 :1996/ISO13488 :1996 页 码:第 1 页 共 5 页 (中文版)
医院采购控制程序
1.目的 严格控制医院用品采购过程,以确保采购的医院用品符合国家有关法律、法规、标准规定的采购要求,保证医疗质量。同时一旦出现质量问题时,可以立即查到事件的责任者,为事件的进一步处理与制定提供依据。
2.适用范围 医院采购(设施、医疗设备、器材、药品、消毒剂、试剂、卫生材料、食品原料等产品采购及特殊采购)的全过程。
3.职责 3.1 各采购科室科主任负责对供应商进行评价,评价内容包括:
3.1.1 对供方产品质量、价格、交货情况、后续服务、安装、支持能力、相关经验和历史业绩评估; 3.1.2 对供方质量管理体系的质量保证能力,供方遵守法律法规的情况; 3.1.3 对供方提供该类产品方面的顾客满意度程度、与履约能力有关的财务状况; 3.1.4 对供应商的选择;采购合同的评审;对拟购产品质量、性能的评估, 产品到货的检验与验证等。
3.2 各采购科室科主任负责对供应商进行运作情况评审、资格认定,不断更新供应商,建立合格供应商名录;必要时要求供应商进行质量改善,办理退、换产品或终止合同。
3.3 采购范围 3.3.1 药剂科负责药品、消毒剂和试剂的采购供应,临床急需的新、特药品的引进,由临床科主任提出申请计划,上报药剂科,经药剂科进行评审、 院长签字后方可进入采购程序。药房库管员负责了解库存量及临床用药需求, 提出采购计划报药剂科主任及主管院长批准后实施采购。
3.3.2 设备科根据临床和医技科室工作的需求,负责卫生材料、医疗设备器材的采购,设备科对尤其是大型或贵重的仪器设备由使用科室负责提出购置申请计划,设备科或器械科进行市场调查,在充分考察的基础上提出采购计划,报院长转集团总裁审批。
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设备科库管员负责了解库存量及临床所需物品的耗材、卫材,报设备科长及主管院长批准后实施采购。
3.3.3 营养科根据医院实际需求负责食品原料的采购。
3.3.4 行政后勤科根据医院需求负责设施、办公用品及医用表格采购。4.工作程序 4.1 药品、消毒剂、试剂采购控制 4.1.1 一般基本用药目录中药品采购的控制:
药库保管员根据各单位药房药品请领及库存情况汇总后,参考临床用药季节特点,发病率及患者就诊数量等情况,制定药品采购计划,上报药剂科主任审批后,实施采购。
药剂科参加市内药品统一价格招标或组织同一产品的几个厂家进行招标, 并进行审核、评估及有关的签约前的商务谈判,并将合格供应商名录、审核 评估报告、谈判结果随时报告主管院长; 4.1.2 特殊、急救及灾情、疫情所需药品采购的控制:
a)
急救及灾情、疫情所需大量药品采购,报主管院长审批。
b)
基本用药目录中淘汰药品及增加新药、特药、新制剂需经药事管理委员会集体讨论决定。
c)新特药由专业科室提出申请,组织药事委员会论证,评价购置申请的价值、意义与应用前景; b)新特药申购计划经主管院长同意,由院长签字,合同生效,方可进入购置程序; e)当情况发生变化需要进行合同修订时,修订后由院长签字,修订的合同条款方能有效地进行实施; f)如合同的一方提出修订,另一方不同意修订,则合同终止。
g)药品采购员必须按采购计划进行采购。
h)药剂科主任每一年对已认可的供应商进行评估、复核,填写“供应商 评审表”作为评估,认可审核的基本资料。
i)建立供应商档案:
● 药品“一证一照”档案; ● 药品检验合格药检报告档案; ● 进口药品注册证及商检报告档案;
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● 药品价格审批报告档案; ● 生产企业 GMP 认证证书档案; ● 供应商合同档案。
● 医药代表委托证明,GSP 认证证书档案。
4.2 设备、卫生材料采购控制 医院在采购文件形成前,要进行充分论证,按照程序进行审批,生效后 方可进入采购的实施,以确保文件中所有规定、标准、要求均适合未来医院 工作的要求。一般采用的验证方式有:进货检验、查验供方提供的合格证据、在供方现场验证等。如果医院需要在供方货源处对采购产品进行验证时,应 在采购合同中说明验证的具体事项,以及产品放行的方式。
4.2.1 一般器械采购的控制:
根据临床和医技科室的需要,制定采购计划,并实施采购。需建立长期供求关系采购时,要对供应商进行资、质等综合业绩的评价,在此基础上, 选择供应商,签订采购合同,并负责购进产品到货的检验和验证工作。合同期内,器械科要定期对供应商的供货业绩进行评价和产品评定的登记。
4.2.2 大型或贵重仪器设备采购的控制:
通过市场调查,对供应商进行资、质评价和对拟购产品质量、性能、价格、售后服务等综合评定的基础上,经专家论证交院务会讨论。由院长报请集团总裁批准,选择确定的供应商签订采购合同,并作为购进产品到货的检验和验证凭据,以确保产品质量和技术性能符合要求。
4.2.3 卫生材料采购的控制:
每月库管员根据临床需求量及库存量做出采购计划采购卫材;采购中供应商的管理同设备采购。
4.2.4 对供应商进行综合评估,证件齐全,确认其符合性后方可进行采购。
4.2.5
建立供应商档案:
a)生产许可证
b)产品注册证
c)经营许可证
d)一次性物品的卫生许可证e)产品合格证
f)供应商合同档案
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4.3 食品原料采购的控制 4.3.1 采购员依据经济核算,厉行节约,收支平衡的原则,按实际需要制定合理的采购计划,经营养科长批准后进行采购。
4.3.2 根据《中华人民共和国食品卫生法》第二十五条规定,采购员采购食品及原料,应当按照国家有关规定,索取检验合格证或者化验单。
4.3.3 采购员要严格执行财经纪律,不采购腐烂、变质食品,不进无“三证”食品。
4.4.4
采 购 食 品 原 料 的 卫 生 要 求a)采购的肉类食品必须新鲜,有光泽,无异味,检疫印章清晰。
b)蔬菜应当无腐烂、无霉变,无生虫及其它有毒有害物质污染。
c)粮食应该无异味、无异物、无仓储公害及其它污染。
d)豆制品应有豆香气味,无杂质,无酸味,无发红变色。
e)禁止采购无卫生许可证,无健康证的商贩加工、出售的食品。
f)采购员采购食品后交保管员查验质量和数量,确认无误后入库上帐。g)每月对所采购食品的发票及时清点,入帐。
h)建立食品“三证”档案 ● 食品检疫证、 ● 产品卫生合格证 ● 经营人员健康证。
4.4 行政后勤科采购控制 根据医院需要,制定采购计划,并实施采购。需建立长期供求关系采购时,要对供应商进行资、质等综合业绩的评价,在此基础上,选择供应商, 签订采购合同,并负责购进产品到货的检验和验证工作。合同期内,行政后勤科要定期对供应商的供货业绩进行评价和产品评定的登记。
4.4.1 办公用品采购 行政库管员负责了解库存量及临床需求用量,提出采购计划报科主任及主管院长批准后实施采购。
各种医院用表格、卡片、印刷品采购供应,由专业科主任提出申请计划, 上报行政后勤科,主管院长签字后方可进入采购程序。
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4.4.2 固定资产采购 根据医院发展需要及院长指示,通过市场调查,对供应商进行资、质评价和对拟购产品质量、性能、价格、售后服务等综合评定的基础上,选择确定的供应商签订采购合同,并作为购进产品到货的检验和验证凭据,以确保产品质量和技术性能符合要求。
5.相关及支持性文件 中华人民共和国标准质量管理体系标准(国家质量技术监督局 2000 年12 月 28 日)
中华人民共和国计量法 吉林省医疗器械管理法规汇编中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国药品管理法 6.记录 药品、消毒剂采购追踪控制表药品入库记录表 设备、卫生材料采购计划单供应商一览表 供应商业绩合格评定登记表医疗器材质量合格验收记录合格食品供应商一览表
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