单位文秘网 2020-09-09 10:28:32 点击: 次
《不合格药品确认及处理操作规程》考试卷
姓名 门店 岗位 考核结果
一、填空题 60分,每空5分
不合格药品确认及处理操作的责任者:( )、( ) 、( )、( )、( )。
销毁特殊管理药品必须由( )报请当地药品监督管理部门批准,并有当地药品监督管理部门派人在场监督销毁。
门店应对在经营各个环节发现的不合格药品定期汇总,每半年,质管员组织不合格药品的统一报损,填写( ),统一退回总部或经总部批准进行就地销毁。
验收员在对购进药品验收时发现不合格药品,予以拒收并填写( )。
养护人员对在库陈列药品养护检查中发现( )、( )、( )、( ),一经发现,可直接确认为不合格药品。
二、判断题 20分,每题4分
不合格药品处理记录应按规定存档,保存三年,不得丢失。
销毁药品应有销毁记录,并有销毁人和监销人签字。
验收员在购进药品验收中发现假、劣药品,立即就地封存假、不合格药品一经确认,必须存放在不合格药品专用场所,
验收员在购进药品验收中发现假、劣药品,立即就地封存假、劣药品,及时报告质管量管理人员。质管员接到报告后,及时调查取证,了解药品来源等详细情况,并在12小时内将所了解的情况以书面形式报药品监督管理局,等候处理。
不合格药品处理记录保存(2)年备查。
三、简答题 20分,每题10分
1、药品储存、养护过程中发现或怀疑不合格药品的处理?
2、陈列检查、销售过程中发现或怀疑不合格药品的处理?
答案:
一、填空题
1、门店经理、养护员、验收员、营业员、质管员。
2、质量管理人员
3、《不合格药品报告、确认、报损、销毁审批表》
4、《药品拒收报告单》
5、质量可疑的、超过有效期、霉烂变质、被污染的及其它质量问题药品
二、判断题
1、×
2、√
3、√
4、×
5、×
三、简答题
1、答:(1)过期或包装破损的不合格药品,经养护员确认后,撤离货架,将药品转入不合格药品区域。
(2)其他情形的不合格品药品,由养护员通知营业员暂停销售,并标示【待处理】标牌。
(3)养护员填写《质量可疑药品报告单》与药品一起交质管员确认。
(4)质管员确认为不合格药品的,在《不合格药品报告、确认、报损、销毁审批表》上填写确认结果与处理意见,营业员在接到质管员的确认报告后,将药品转入不合格品存放专用场所。
(5)质管员确认为合格药品的,在《不合格药品报告、确认、报损、销毁审批表》上填写确认结果,通知营业员员恢复正常销售。
(6)质管员无法确认的,总部质量部门作相应的处理。
2、答:(1)发现不合格药品,报质管员确认后,直接撤离货架,停止销售,放置在不合格品专用场所。
(2)质管员确认为不合格药品的,在《不合格药品报告、确认、报损、销毁审批表》上填写确认结果与处理意见。
(3)质管员确认为合格药品的,在《不合格药品报告、确认、报损、销毁审批表》上填写确认结果,通知门店恢复销售。
(4)质管部不能确认的,送当地药检所检验,并根据检验结果作相应的处理。
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