单位文秘网 2021-10-04 08:12:02 点击: 次
摘要:目的 通过临床试验观察五淋化石丹治疗痛风性肾结石的临床疗效,探讨中医药治疗此病的新途径。方法 所选病例均来自广东省第二中医院泌外科门诊确诊为痛风性肾结石的患者共64例,按随机数字表法随机分为两组,治疗组33例予五淋化石丹,对照组31例予温开水冲服排石冲剂,疗程最长为4周,参照《中药新药治疗尿路结石的临床研究指导原则》(1993年)进行疗效判定。结果 两组治疗后,均能显著改善临床症状及降低症候积分,治疗组症候总有效率为84.85%,对照组症候总有效率为67.74%,经统计学分析有显著差异(P<0.05);两组中医症状评分比较有显著性差异。结论 五淋化石丹能够明显改变痛风性肾结石的中医症状评分,具有减轻或消除临床症状,抑制结石形成,防止梗阻、疼痛的同时,增强了排石功效,故中医药能较好的溶解难排性的细小结石。
关键词:痛风性肾结石;五淋化石丹;临床观察
痛风性肾结石是泌尿门诊常见病之一,属中医"石淋"、"砂淋"、"血淋"的范畴。随着社会的发展,人们对高嘌呤及动物蛋白类食物的摄入增加,高尿酸血症与痛风的发病率持续升高,以致痛风性肾结石的发病率也逐年上升。痛风性肾结石的病因比较复杂,临床治疗中一直是个难题,手术治疗结石不能取尽,溶石疗法尚在探索中,中医药在治疗此病有特别疗效。五淋化石丹是广西梧州市人民制药厂研制的纯中药制剂,处方源自《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂,主要成分包括:金钱草、海金砂、车前子、琥珀、鸡内金、石苇、泽泻、黄芪、延胡索等中药材。经现代药物成分提取分析及药理分析,符合临床观察用药规定。希望通过本次临床观察,更确切得指导中医药在治疗肾结石方面的临床应用,为进一步阐明痛风性肾结石的中医药治疗机制提供临床依据。
1资料与方法
1.1 一般资料 选择我泌外科门诊确诊为痛风性肾结石的患者共64例,年龄18~65岁,平均38岁。病史21~42d。采用随机数字表法的方法,分为治疗组33例,对照组31例。治疗前两组的性别、年龄、身高、体重、生命体征情况经统计学处理,差异均无显著性意义(P>0.05);且两组患者不适至初诊时间、结实大小经统计学处理,差异均无显著性意义(P>0.05),组间具有可比性。
1.2 诊断标准 诊断根据病《中药新药治疗尿路结石的临床研究导原则》(1993)的西医诊断标准及中医辨证分型标准:患者体内的结石难以自排,横径≥0.5cm而 1.3 方法 治疗组33例,予五淋化石丹,口服,5粒/次,3次/d,饭后1h饮水300~500ml,并做跳跃运动10~15次;对照组31例,予温开水冲服排石冲剂,口服,20g/次,3次/d,饭后1h饮水300~500ml,并做跳跃运动10~15次。所有病例疗程最长为4w。 1.4 观察指标与统计学方法 参照《中药新药治疗尿路结石的临床研究指导原则》(1993年)作疗效评价。所有数据采用SPSS19.0统计学软件进行分析,计数资料采用x2检验,计量资料采用t检验,等级资料采用秩和检验。 2结果 2.1两组患者总疗效比较 见表1。 统计方法:秩和检验。治疗组与对照组均能明显改善中医症状,两种疗法总有效率比较有明显统计学差异(P<0.05),故可认为治疗组优于对照组。 2.2两组治疗前后中医症状积分比较 见表2。 注:①为两组治疗前中医症状评分的比较;②为组内治疗前后中医症状评分的比较;③为组间治疗前后中医症状评分差值的比较。 统计方法:组内前后比较用配对t检验;组间前后比较用独立样本t检验。肾结石中医症状评分指患者腰部疼痛、尿频、尿急、尿痛、血尿、恶心、呕吐、神疲乏力症状的总积分,是反映肾结石患者整体病情轻重的指标,分数越高说明病情越重。两组在治疗前肾结石中医症状评分没有差异,经治疗后,两组的中医症状评分与疗前相比,均有显著性差异。且两组各自治疗前后中医症状评分的差值相比,差异显著性差异有统计学意义。故可认为肾结石患者经治疗后腰腹部疼痛、尿频、尿急、尿痛等各症状均明显好转减轻,两种疗法均能明显改善肾结石总体症状,治疗组疗效优于对照组。 3 讨论 痛风性肾结石属祖国医学石淋病,临床上主要表现为腰痛、血尿、膀胱刺激症、排砂石,故中医常按石淋、砂淋等论治。广东地处岭南地区,气候常常炎热潮湿,湿热邪盛,发病率明显较其他地方高。近代中医家亦认为本病的基本病机为肾气不足为本,膀胱湿热为标,病久又易致气滞血瘀,故提出治疗本病应以补肾益气、清热利湿、活血止痛为基本大法。 结石是一种多因素疾病,近年来西医采用体外震波碎石和外科手术取石,取得了一定疗效,但尿结石被摘除或排出后,双肾残余的小结石造成的复发率也很高。而现代医学发现:中医药能提高尿液拮抗结石生成和聚集的抑制活性,降低肾内钙和草酸含量。防止肾内微小结石形成,这将为中医药防治结石提供广阔空间。五淋化石丹由金钱草、海金砂、车前子、琥珀、鸡内金、石苇、泽泻、黄芪、延胡索等中药材组成,具有补肾益气、利尿通淋、化石排石、活血止痛之功;药理实验表明,五淋化石丹有明显的抗炎止痛作用[1],并可减慢水草酸钙晶体的生长速率,减少晶体聚集的程度,从而为中药防治尿路结石病提供了近代科学的理论依据 。 该药中金钱草有利水通淋,清热解毒,散瘀消肿之功,现代药理研究其有抗炎、抑菌作用[2]。金钱草能使动物肾脏内含酸量降低,钙的沉积减少,使尿液酸化,预防尿石形成;同时金钱草还有一定的利尿和降低尿酸作用[3]。实验证明本品口服后能使尿液变为酸性,故能使在碱性环境中才能存在的结石溶解;并能引起输尿管上端腔内压力增高,输尿管蠕动频率增加,故能消除和排出尿路结石[4]。实验表明,单味海金沙制剂可引起麻醉犬输尿管上段腔内压力增高,输尿管蠕动频率增加。另据董汉良研究[5],海金沙内含脂肪油具有利尿作用,与鸡内金合用,后者含胃激素、白蛋白等,可影响结石的结构,使其溶解、断裂,化为细小砂石,通过增强肾盂、输尿管的孺动,使结石排出。鸡内金具软坚化石通淋之功,与金钱草合用为君。人口服鸡内金粉后,胃液及胃酸显著增加,还能加速放射性锶的排泄[6]。动物实验中发现锶、铝有降低肾总钙和肾结晶钙的作用。车前子,石韦,泽泻可利水通淋,延胡索能活血行气止痛,黄芪可补气利尿,促进平滑肌运动,对于年龄偏大或体弱患者,作用尤为显著。 由此可见五淋化石丹在调节肾脏功能、防止晶体聚集、增加抑制物以及利尿、化石、排石、杀菌等方面有明显作用,这和方中各味药物的多方面作用密不可分,为五淋化石丹防治肾结石提供了理论依据。与对照组比较,五淋化石用于肾结石治疗可有效减小结石体积和减少结石数量,可较好的溶解难排性的细小结石。另外,本药制剂服用方便,有利于患者长期坚持服用,亦适合于长期的预防性治疗,临床应用前景广阔,值得推广。 参考文献: [1]王勇.五淋化石丹在体外震波碎石术后的临床应用[J].中国中医药信息杂志,1998,5(6):24-25. [2]石美鑫.实用外科学[M].第2版.北京:人民卫生出版社, 2002 ,2045~2412. [3]瞻时军.利尿排石汤治疗泌尿系结石30例[J].陕西中医,2003,24(7):893-894. [4]董昆山,王秀琴,董一凡,等.现代临床中药学[M].第1版.北京:中国中医药出版社,1998年,381~382. [5]董汉良.张锡纯应用鸡内金新义[J].吉林中医药,1992,( 6): 40-41. [6]宋立人,等.现代中药学大辞典[M].第1版.北京:人民卫生出版社,2001,457~2270. 编辑/王海静
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