单位文秘网 2020-08-26 16:30:07 点击: 次
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XX市XXXX 医药连锁有限公司
质量负责人岗前培训试题
一、填空题(每题5分,共80分)
1、 公司质量方针是( )。
2、 公司质量体系内审每年(一)次,由质管部牵头负责。
3、 质量负责人在( 总经理)的领导下,认真贯彻执行国家 药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全
面抓好公司质量质量方针管理工作。
4、 根据公司(质量方针),组织制定分解有关质量管理目标
和计划,并层层落实,组织实施。
5、 质量负责人负责公司日常工作 ,及GSP在本公司贯彻实施
和(GSP)认证工作。
6、 质量管理体系内审内容包括: (质量体系文件审核)、(药
品质量审核)和服务质量审核。
7、 (质量负责人)负责对首营企业和首营品种的质量审批。
&质量负责人负责(药品质量的查询)和药品(质量事故 或质量投诉)的调查、处理及报告。
9、 质量负责人负责设置公司(质量管理部) ,确保公司质量
管理工作人员有效行使职权。
10、 负责建立公司的(质量管理体系) ,并维护质量管理体
系的有效运行。
11、 (质量管理部)对各岗位人员进行与其职责和工作内容
相关的 (岗前培训)和继续培训,培训内容应当包括 关法律法规) 、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责 及(操作规程)等。
二、问答题(每题 10 分,共 20 分。)
(一)首营企业审核的主要内容是什么?
答: 1、《营业执照》及其年检证明复印件;
2、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
3、《 GMP 认证证书》或《 GSP 认证证书》复印件;
4、相关印章、随货同行单(票)样式;
5、开户户名、开户银行及账号;
《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;
7、企业法人委托书原件及销售员身份证复印件;
8、供贷单位质量保证体系表;
、质量保证协议;
(二)质量信息的主要内容是什么?
答: 1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、
通知等;
2 、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;
3、各级药品监督管理部门下发文件;
4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;
5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、 监督检查中发现的有关质量信息;
6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
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2、公司质量总目标是: ( )
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