单位文秘网 2020-08-26 16:30:03 点击: 次
XXXXXXX有 限公司
2017年度冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题
姓名:
岗位: 日期:2017年9月7日 分数:
一、填空题:(每小空4分,共40分)
经营冷藏、冷冻药品的企业,冷库设计要符合国家相关标准要求;冷库具有
的功能,有 或双回路供电系统。
冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统 ,可实时 、
、 、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具 有远程及就地 功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对 、 、冷藏箱、保温箱
以及 进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备
的操作、使用规程。
对冷藏、冷冻药品进行收货检查时,符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区域
待验;不符合规定的应当 ,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质
量管理部门处理。
二、多选题:(每小题6分,共6小题36分)
企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》 (以下简称《规范》)的要求,在( )等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设
施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
温度状况,进行实时自动监测和控制,
保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
采购
采购 B. 收货、验收 C.
储存、养护 D. 出库、运输
收货须做好记录,内容包括:(
A药品名称、数量B.生产企业、发货单位、运输单位C.发运地点、启运时间、运输工具
A药品名称、数量
B.
生产企业、发货单位、运输单位
C.发运地点、启运时间、运输工具
D.
到货时间、到货温度、收货人员等
按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、 ( )等区域,并有明显标示。
验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。
A. 、储存 B. 包装材料预冷 C. 装箱发货、待处理药品存放 D. 不合格品区
企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据( )等情况,选择适宜的运输工具 和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
A. 药品数量 B. 运输距离 C. 运输时间 D. 温度要求 E. 外部环境温度
使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程 , 药品包装和装
箱的操作分别是( )。
装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备 运行正常后,将箱体密闭。
从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受 相关( )的培训,经考核合格后,方可上岗。
A. 法律法规 B. 专业知识 C. 相关制度 D. 标准操作规程
三、判断题(每小题 4 分,共 24 分)
企业应当制定冷藏、 冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案, 对运输过程中出现的异常
TOC \o "1-5" \h \z 气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常 情况造成的温度失控。 ( )
冷库内制冷机组出风口 100cm范围外,且高于冷风机出风口的位置,都可以码放药品。
( )
企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。 ( )
收货检查时需检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、 保温箱是否符合规定, 对未按规定运输的, 应当拒收。( )
冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷
剂以及与药品隔离的装置。
( )
冷藏车具有自动调控温度的功能, 其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、 密
闭、耐腐蚀等性能 , 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
( )
XXXXX有限公司
2017 年度冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题答案 一、填空题:(每小空 4 分,共 40 分)
自动调控温湿度 备用发电机组
采集、显示、记录;实时报警
冷库、冷藏车;温湿度自动监测系统
拒收
二、多选题:(每小题 6 分,共 36 分)
1.BCD 2.ABCD 3.ABC 4. ABCDE
ABCD 6.ABCD
三、判断题(每小题 4 分,共 24分)
1. V 2. x 3. V 4. V 5. V 6. V
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