单位文秘网 2021-07-29 08:17:40 点击: 次
培训 根据完善后的样本质量管理制度,对涉及样本采集前与受检者沟通、样本采集操作、信息标注、贮存与转运及样本接收等5个环节的工作人员进行培训,强化各个流程工作人员样本质量管理意识。
1.2.2.3 加强采样前受检者沟通 通过在实验室采样窗口张贴醒目采血前注意事项、问询受检者准备情况和在疫区进村入户现场采样前提前发布采样注意事项通告、设置采样咨询、预约电话等方式加强与受检者采样前的沟通,规范受检者采样前准备工作,避免采集到脂血、病理性溶血等样本。
1.2.2.4 规范样本采集操作 针对溶血、样本量少、误用抗凝管等类型不合格样本产生原因,通过加强样本采集人员技术指导,减少止血带使用时长、避开血流不畅静脉血管和规范配置无抗凝剂普通真空采血管等方式进行纠正和干预。
1.2.2.5 规范样本贮存和转运 针对血清分离不及时、样本污染变质等类型不合格样本的产生原因,通过规范实验室样本贮存、转运和监管程序,对当天检测的样本及时分离血清密封送实验室检测;48 h内检测的,分离血清后密封置4~8℃冷藏;48 h内不能检测的,分离血清转入洁净血样冻存管-20℃密封冷藏;需要初筛、复核和留样的样本,及时分离血清后转入洁净血样冻存管分别分装后密封冷藏;以及加强实验室血样贮存冰箱温度监控、规范配置疫区现场采集血样转运冷藏箱等方式进行纠正和干预。
1.2.2.6 规范样本信息标识 针对识别信息不合格类型的样本,通过强化样本标识人员责任意识、规范使用带唯一标识码的不干胶标签、采用与样本标识码对应的复写表格登记受检者信息、使用油性笔标识样本和加强样本信息与受检者登记表对应核查等方式进行纠正和干预。
1.2.2.7 规范样本复核 严格实验室样本核查工作,样本管理员对送检的样本严格核查、登记,拒收、退回不合格样本,并反馈采样人员重新采样送检。
1.2.3规范PDCA循环检查
实验室质量管理人员对实施的每一项干预措施按计划进行相应检查,观察措施落实情况,对不合格样本进行统计、分析,及时与样本采集、贮存、转运和保管人员进行沟通。
1.2.4规范PDCA循环处理
实验室质量管理人员根据PDCA循环运转情况,及时进行总结,分析优点和弱势环节,认真实施纠正和干预措施。对于当次PDCA循环中未能解决的问题和新增问题,列入下一个 PDCA循环进行纠正,使PDCA循环得以不断持续改进。
1.3统计学方法
运用SPSS 17.0软件处理PDCA循环实施前后实验室各类型不合格样本分布情况等数据,运用χ2检验对PDCA循环实施前后实验室不合格样本总体构成率进行对比分析。
2结果
2.1 PDCA循环实施前后实验室各类型不合格样本分布情况
2014年6月~2015年5月PDCA循环实施前,实验室共收到免疫检测血样11 227份,95份不合格样本中,脂浊11份、溶血19份、样本量少6份、误用抗凝管34份、血清分离不及时4份、样本污染变质2份、样本识别信息不清4份、样本识别信息错误5份、样本识别信息缺失2份、样本识别信息重复8份,不合格率依次为0.10%、0.17%、0.05%、0.30%、0.04%、0.02%、0.04%、0.04%、0.02%和0.07%;2015年6月~2016年5月PDCA循环实施后,实验室共收到免疫检测血样11 742份,其中不合格样本51份,各类型不合格样本率较实施前均呈下降趋势,平均降幅为49.41%。见表1。
2.2 PDCA循环实施前后实验室不合格样本总体构成比较
2014年6月~2015年5月PDCA循环实施前,实验室不合格样本数占样本总数的0.85%;2015年6月~2016年5月PDCA循环实施后,实验室不合格样本数占样本总数的0.43%,降幅明显,二者比较,差异有统计学意义(χ2=15.25,P<0.01)(表2)。
3讨论
PDCA循环又称“戴明环”,在20世纪早期由美国的休哈特博士提出后经统计学家戴明博士改进而成,是一种反映质量管理活动规律的科学管理模式[7-8],是使质量管理无限接近于“零缺陷”的有效方法[9],在医学领域和实验室管理中应用广泛[10-16]。PDCA循环由计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处理(Action)等4個具备严谨性、连续性和标准化特点的阶段构成[11]。
随着血吸虫病预防控制和传播阻断措施的不断深入,血吸虫病实验诊断也随之向规范化、精准化和微量化发展,而多年来血吸虫病诊断实验室均缺少完善的质量控制体系[17],存在环节控制落实不到位现象[18],查病质量无法保证[19],与当前血吸虫病综合防治工作规范化需求不相适应。样本的质量管理一直是实验室质量管理的重要内容[20-21],对血吸虫病诊断实验室而言,同样如此[4-6],因此通过引入科学理论,加强样本质量管理来提升实验室质量管理水平,对血吸虫病防治工作是非常必要的[22]。此次研究中,未实施PDCA循环前,免疫实验室收到的11 227份样本中有脂浊、溶血、样本量少、误用抗凝管、血清分离不及时、样本污染变质、样本识别信息不清、识别信息错误、识别信息缺失和识别信息重复等不合格样本95份,而实施PDCA循环后,通过科学分析、制订计划、实施针对性干预措施和反复检查与处理,实验室各类型不合格样本出现率较实施前均呈下降趋势,其中脂浊类样本降幅最为明显,降幅达70.00%,即使下降水平最低的识别信息错误类不合格样本,降幅亦达到25.00%。实施PDCA循环前后实验室不合格样本总体构成情况对比结果显示,2014年6月~2015年5月PDCA循环实施前,实验室不合格样本数占样本总数的0.85%;2015年6月~2016年5月PDCA循环实施后,实验室不合格样本数占样本总数的0.43%,二者比较,差异有统计学意义(P<0.01),提示运用PDCA循环理论管理血吸虫病实验室样本后,不合格样本出现情况得到了明显控制,样本质量管理水平明显提升。
样本质量受受检者采样前的准备、采集者技术素养、血样贮存转运方式、样本标识流程、样本管理程序和所涉及全部流程工作人员的质量责任意识等诸多因素的制约,以其隐蔽性、难控性和难确定性的特点,易成为实验室质量管理的薄弱环节和短板问题。PDCA循环作为一种成熟的质量管理理论,其不断发现问题、不断干预纠正的循环模式,与实验室质量管理体系渐进式改进、“螺旋”式上升的需求正相切合[23-24],适宜于血吸虫病诊断实验室样本质量管理,值得推广应用。
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(收稿日期:2017-03-09 本文編辑:马 越)
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