单位文秘网 2021-08-22 08:55:17 点击: 次
信息获取技术的健康相关档案数据研究。传统的流行病学研究设计,例如:RCT、病例对照研究、队列研究等,通常需要考虑样本量的估计问题。但是,基于注册登记、电子健康档案等开展的RWS,可能会产生一些新的研究设计类型和统计分析方法。相关的样本量估计方法可能也将随之更新和完善。我们也期望这些新的设计和方法能够提高RWS的研究效率。
参考文献
[1]孙鑫,谭婧,唐立,等.重新认识真实世界研究[J].中国循证医学杂志,2017,17(2):126-130.
[2]姚晓莹,张靖雪,詹思延.真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目概述[J].药物流行病学杂志,2019,28(8):495-517.
[3]张晓雨,陈静,赵晨,等.真实世界理念下观察性与实验性临床研究协同应用[J].中国循证医学杂志,2018,18(4):284-288.
[4]曹越,尹庆锋,曾宪涛.真实世界研究概述[J].武警医学,2017,28(4):400-403.
[5]黄卓山,罗艳婷,刘金来.真实世界研究的方法与实践[J].循证医学,2014,14(6):364-368.
[6]崔伟锋,王素花,王会丽,等.真实世界中医临床研究方法与实践[J].中国全科医学,2016,19(13):1586-1597.
[7]孙鑫,谭婧,王雯,等.建立真实世界数据与研究技术规范,促进中国真实世界证据的生产与使用[J].中国循证医学杂志,2019,19(7):755-762.
[8]王雯,谭婧,于川,等.基于中国医院电子病历数据的药品安全性评价模式探索[J].中国药物警戒,2019,16(3):134-138.
[9]李晓春,戴国华,刘小翠.基于HIS真实世界研究方法及其在中医临床疗效评价中的应用[J].山东中医药大学学报,2016,40(5):415-418.
[10]谭婧,程亮亮,王雯,等.患者登记研究的策划与患者登记数据库构建:基于观察性设计的真实世界研究[J].中国循证医学杂志,2017,17(12):1365-1372.
[11]Jing-Bo Zhai,Jiang Li,Jing Chen.The applications of Bayesian models in real-world studies of traditional Chinese medicine:a primer[J].Traditional Medicine Research,2017,2(2):88-93.
[12]彭晓霞,舒啸尘,谭婧,等.基于真实世界数据评价治疗结局的观察性研究设计技术规范[J].中国循证医学杂志,2019,19(7):779-786.
[13]唐立,康德英,喻佳洁,等.实效性随机对照试验:真实世界研究的重要设计[J].中国循证医学杂志,2017,17(9):999-1004.
[14]CCTS工作组,陈平雁.临床试验中样本量确定的统计学考虑[J].中国卫生统计,2015,32(4):727-733.
[15]胡良平.医学统计学基础——资料类型的识别[J].中国骨肿瘤骨病,2002,1(4):227-229.
[16]Charan J,Biswas T.How to calculate sample size for different study designs in medical research[J].Indian J Psychol Med,2013,35(2):121-126.
[17]田峰,付莹坤,谢雁鸣.中药上市后临床再评价试验样本含量估算方法探讨[J].中国中药杂志,2011,36(8):1097-1102.
[18]姚晨,阎小妍.临床研究设计中的统计学考虑要点[J].北京大学学报:医学版,2010,42(6):632-636.
[19]杨进波.探讨药物临床试验中样本含量及相关问题[J].中国临床药理学杂志,2007,23(1):68-69.
[20]杨进波.从安全性评价角度探讨药物临床试验的样本含量[J].中国临床药理学杂志,2007,23(6):474-475.
[21]贺佳.临床试验中药物安全性的统计学考虑[J].世界科学技术—中医药现代化,2017,19(7):1089-1096.
[22]郑青山,孙瑞元,陈志扬.新药临床试验最低例数规定的安全性评价[J].中国临床药理学与治疗学,2003,8(3):354-355.
[23]高培,王杨,罗剑锋,等.基于真实世界数据评价治疗结局研究的统计分析技术规范[J].中國循证医学杂志,2019,19(7):787-793.
[24]成小如,严若华,伯坚,等.中国前瞻性城乡流行病学研究的设计与方案[J].中国循环杂志,2016,31(11):1088-1092.
(2019-11-10收稿 责任编辑:徐颖)
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