单位文秘网 2021-07-31 08:17:32 点击: 次
【摘要】中医药学在我国已有数千年的发展历史,其有效性已有数千年的临床验证,对中华民族的繁衍昌盛以及中国医药卫生事业的发展作出了突出的贡献,是世界传统医药学的重要组成部分。随着中医药学的全球化发展,中医药在多数西方国家医疗保健中所起的作用越来越大,部分发达国家已将中医药学治疗纳入到保险给付范围内,中医药在人们的日常医疗保健中的重要作用也逐步得到了突显。如何对中医药的临床疗效进行正确的评价,全面阐述中医药治疗疾病的科学机理,直接关系着中医药能否真正融入国际主流医学当中。为此,本文将对当前中医药临床疗效评价的现状做出简要的阐述,并提出有效的建议,仅供广大同行参考。
【关键词】中医药;临床疗效评价;研究
一、中医药临床疗效评价的现状
1、传统中医药临床疗效评价方法影响较深
中医药学在我国已经历了数千载临床实践的积淀,虽已建立起一套较为系统的理论体系以及独特的诊疗方法,但在临床疗效评价上仍缺乏规范,主要根据患者的病情症状以及部分稍有的体征来判定疾病是否痊愈。受到历史条件及人们观察、认识事物水平的制约,传统中医药临床疗效评价中主要以症状的改善、消失作为判定临床向愈的标准。然而随着时代的进步,医疗科技的快速发展,目前仍有临床研究人员根据患者主观症状的改变来判定疗效。即便是在一些中医治疗西医病的临床研究中,也会从中医证候的角度来衡量轻重,这样一来,虽符合中医药学辨证思维的理念,但并不时时全面。
2、临床疗效评价标准差异较大
近几十年来,同一种疾病,国内常常同时存在两种或以上的疾病诊断标准和疗效评价标准。对西医的诊断及疗效评价标准而言,医学工作者为了力争与国际接轨,常常会采取“拿来主义”的做法,将外国成熟的、先进的、公信度强的标准引入到国内应用。根据“拿来主义”的做法,除了尽可能的将中医药的诊断以及疗效标准与现行的西医诊断标准接轨外,还更热衷于制定自己的标准。由于医疗机构条件以及中医研究受限,直接导致了中医方面的标准常年一成不变、症状评估主观性较大,特别是部分用于评定疗效的量化指标和患者的患病情况与预后并无直接关系。即使临床症状及理化检查的改变在中医药疾病的疗效评价标准的考虑范围内,但往往因为缺少对远期预后及生命质量(QOL)影响的评价。
二、中医药临床疗效评价方法的研究
1、循证医学与中医药临床疗效评价
循证医学的“三原则产、“五步法”是所有临床医学应遵循的实践规范。其在中医药临床疗效评价中的实践主要涉及:中医药生活质量量表的设计与评价、中医药整合效应和远后效应的评价、中医药卫生经济学评价以及中医临床研究文献系统评价。“证据”是循证医学的核心,因此循证医学强调对系统收集的证据进行评价,并对证据进行分类、分级与更新,以简化复杂的问题。按证据的可靠程度可分为6个等级:医学文献的二次评价(荟萃分析)、随机对照试验、对照试验、队列研究、系列病例观察及专家经验。由于影响循证医学“证据”的因素众多,如何运用、评价这些“证据”,如何确保“证据”的可信性与科学性仍尚未有定论。当前将循证医学方法应用与中医药学临床研究评价的目的是为了停止使用无效的治疗方案,寻找有效的中医药临床治疗的药物、技术、措施、方法等,节省社会卫生资源,使有限的中医药研究资源更合理、更有效地分配和利用。如何诠释中医“同病异治”和“异病同治”的现象,解决干预措施变异性大等问题,仍有待于方法学上的突破和创新。
2、PRO与中医药临床疗效评价
PRO是一种直接来源于患者各方面健康状况的测量,包括了患者描述的功能性生存质量指标或症状性指标两大内容。根据PRO测量所得的结果可以对治疗效果进行相关的评定。随着医学研究的深入发展,早期的PRO已分为患者报告的症状性指标以及与健康相关的生存质量两项内容。生存质量(QOL)是个人对其总体生活的主观评价。在以往的研究中,生存质量往往成为疗效评价的重要指标,而近几年人们逐渐将症状性指标纳入生存质量量表中,对临床的疗效进行综合评价。PRO量表通过捕捉与患者健康或状态相关的感觉或功能印象,提供一种测量治疗效果的手段。因为于某些治疗效果而言,患者是其唯一的资料来源。例如,患者疼痛的缓解度、强度、睡眠状况的改善等情况,这些概念均无有形的、可观察测量手段。除此之外,PRO量表能够发展测量患者对其所接受的治疗需要和期待的东西,以及什么对他们来说是最重要的。当测量研究完成后,PRO量表能够拓宽基于医生認识或生理测量所获得的医学产品信息。因此,研究有中医特色的PRO量表是极其必要的,因为中医问诊的指标为软指标,PRO测评量表的方法对软指标评价结果的可信性、方法的实用性和可操作性已被社会各界所认可与接受,并在临床试验中得到广泛的应用。然而,西医与中医在对健康概念、对健康与疾病的理论体系以及语言表达的不同,当前多数疗效评价量表应用在中医药研究中仍存在许多不足,难以有效评估中医药疗效变化。所以,讲循证医学理论体系作为指导,积极探寻中医治疗疾病的证据,借用量表测评的方式,构建起符合中医自身规律和特点的临床疗效评价方法,无疑为建立适合中医特色的疗效评价体系开拓了新的思路。
三、中医药临床疗效评价方法的建议
1、尽量采用国际通用的疾病诊断标准,促进中医药临床研究与国际接轨,提升其国际认可度,促使中医药早日融入国际主流医学之中。2、在中医药治疗疾病的研究中,不仅要采用国际通用相关疾病的诊断及疗效标准,判定疗效的评分标准以及有关量表,还应尽量不采用与疾病关系不大的症状积分来评定疾病的疗效,避免对临床疗效的评价造成影响。此外,还应重视远期疗效的评价,增加终点指标在临床治疗评价中的应用。3、避免混同西医的疾病与中医的证,二者是两个截然不同的事物。中医证的临床研究仍有待加强,应尽快找出各种中医证的“关键指标”或“金指标”(特异性指标),并将其运用到中医证的临床评价中去。值得注意的是,在中医证的临床研究中,应选取与该证向愈与否、轻重程度直接相关的指标(如相关症状、体征,甚至包括一些实验室检查)的评定疗效。对与证的临床评价有别却有关于疾病的临床评价予以充分的重视。4、提高慢性病患者生命质量是中医药治疗的重要目的,提高疾病相关生命质量的临床研究可以促进中医药临床疗效评价水平的提升,是实现中医药临床科学性研究的重要途径。
【参考文献】
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