单位文秘网 2021-07-09 08:18:21 点击: 次
摘要:生物技术产业已经成为世界各国保障生物安全、经济社会发展战略的重点。本文系统讲述了生物技术产业的发展状况和一些国家采取的政策、措施,并分析了对中国生物技术产业化发展的借鉴意义。
关键词:生物技术 产业发展 借鉴
目前,生物技术产业正成为继信息产业之后的又一个令世界瞩目的高成长性产业。在生命科学研究、生物技术创新重大突破的带动下,世界各国生物技术产业迅速兴起。
一、世界生物技术产业发展的总体状况
1.世界生物技术产业进入大规模产业化阶段。一是生物医药产业规模迅速扩大。全球生物药物市场规模1997年为150亿美元;2003年达到600亿美元;2007年达到7120亿美元,较2006年增加了690亿美元。2007年全球生物医药市场销售额达到751.2亿美元,年增长12.5%。二是新兴市场驱动增长。北美、欧洲、日本仍是全球最大的三个药品市场,北美占全球审计市场份额45.9%,欧洲占31.1%,日本占8.8%,但对市场的驱动,已经表现较弱。而中国、印度、巴西、墨西哥、俄罗斯韩国和土耳其在内的新兴市场,以12%~13%的年增长率,成为全球药品市值增量的主要来源,2001年新兴市场对于全球药品市场增长的贡献为13%,。据预测,2011年将上升到33%,2020年将达到50%[1]55。三是抗肿瘤药首登全球榜首。2007年全球前十大治疗类别的药品销售额合计占全球审计药品市场的36.4%,平均增速高于全球审计市场1.2个百分点{1}57。四是转基因农作物种植面积大幅度增长,生物农业快速发展。目前世界成功转基因的植物达到100余种,动物10多种,批准进行试验的转基因动植物已超过6000例,转基因大豆、油菜、番茄等已先后投放市场;转基因瘦肉型猪、高产奶等已到产业化阶段。五是生物技术应用领域不断扩大。一大批新兴产业群正在形成。据Ernst&Young研究报告,生物 环境、生物工业、生物海洋技术2005年世界市场规模分别达到66亿美元、161亿美元、144亿美元,2010年将达到134亿美元、327亿美元、288亿美元[2]4。
2.生物技术产业将成为新的主导产业。生命科学、生物技术研究已经成为当今科学研究的热点和重点;生物科技的重点突破将为解决世界人口与健康、粮食、环境、能源等影响人类生存与发展的重大问题提供强有力的手段;生物产业是人类社会可持续发展的紧迫要求;是建设现代农业发展农村经济的富民工程;是实现人与自然协调发展的绿色工程;是保障国家生物安全的安全工程。现代生物技术及其应用涉及人民生活的方方面面,包括农业生产、医疗卫生、食品安全、环境保护、资源和能源的开发、生物安全等领域,不仅直接关系人类的吃饭问题,而且直接关系到人类的生命与健康安全。
二、国外一些国家发展生物产业状况
1.美国。美国生物产业发展保持世界领先地位。美国的生物技术市场占世界第一位。全球十强生物技术企业美国占四家。美国白宫、国会均设有生物技术产业委员会跟踪生物产业技术的发展,及时研究制定财政预算、管理法规和税收政策,营造良好的发展环境;实施了禽流感防治专项行动计划,“生物盾”计划,这项计划耗资70亿,为期10年;引导和推动生物企业聚集发展,加大政府扶持力度。
2.欧洲生物产业发展处于世界领先地位,但落后于美国。欧盟委员会制定了《欧盟生命科学和生物产业发展战略》,提出欧洲必须采取积极主动的政策措施,强调欧盟各国应发展生物产业聚群,发挥在国际合作和制定国际标准中的领导地位。
3.日本制定“生物产业立国”战略,把生物产业建成仅次于汽车产业和信息产业的支柱产业。于2002年启动实施了“生物行动计划”,具体包括50个指导计划、88个基本计划和200个详细行动计划[3]。
4.印度在成为计算机软件大国后,力争成为生物产业大国。2001年出台了《印度生物技术十年展望》,重点加强生物技术产业基础研究。预计到2010年印度生物产业年销售收入将达到50亿美元,占全球市场的份额将达到10%。
5.韩国、泰国也制定了生物产业发展规划。韩国将2001年确定为“生物产业元年”;新加坡政府制定了“五年跻身生物技术顶尖行业”计划;泰国政府于2003年4月成立了“国家生物技术委员会”,首相亲自担任委员会主席。
6.古巴的生物技术研究起步于20世纪60年代初,至80年代其生物技术产业已经具有相当的规模;90年代初,古巴政府制定实施了耗资10亿美元的“生物技术投资计划”以发展生物技术与制药产业。目前,古巴在生物领域取得了400多项专利,生物产品已经出口到包括英国和加拿大在内的20多个国家和地区。古巴生产的乙肝疫苗被世界卫生组织列入了联合国采购名单,生物产品已经成为古巴最主要的外汇来源。
7.巴西政府于20世纪80年代中期制定了国家生物技术计划,支持其生物技术产业的发展。巴西生物技术研究虽然还处于成长阶段,但其农业转基因技术已经相当成熟,巴西是世界上第一个完成植物病原体基因测序的国家,在热带病的免疫研究合用药物开发方面成绩显著,在破译和绘制人类癌细胞基因组图谱方面的世界排名仅次于美国,克隆技术领域也跻身世界先进行列。
三、国外发展生物技术产业采取的政策、措施
目前,世界生物技术产业迅速发展,它必将对提高世界经济和社会的发展质量产生重大的影响。许多国家政府将生物技术产业发展作为新的经济增长点,有些国家把发展生物产业作为振兴国家经济、提高国际竞争力的战略。
1.美国发展生物技术产业的政策和措施。美国政府实施的多项政策和措施使生物技术产业处于全球生物技术产业的领先地位。美国白宫、国会均设有专门的生物技术委员会,跟踪生物技术的发展,研究制订相应的财政预算、管理法规和税收政策。美国生物技术产业筹集资金有多种渠道,其中包括联邦拨款或资助、州政府拨款或资助、大公司出资、成立基金会、贷款、风险投资等。其中,私人机构在生物产业方面投入了大笔经费。对人才培养,力度加大。美国政府鼓励产学研紧密结合,重视基础性和技术性生物技术人才的系统培养。制定多种优惠政策支持生物产业发展。政府利用税收优惠(如减免高技术产品投资税、高技术公司的公司税、财产税、工商税)等税制来间接刺激投资。实施法律保护。美国已出台《合作研究法》、《技术转移法》、《技术扩散法》、《专利法》、《知识产权法》和《商标法》等法律。一些中介服务组织,对生物技术进行交流、建立人才库储备、对生物企业的融资等职能。
2.欧洲各国发展生物技术产业的政策、措施
世界上一些重大领域创新发现都产生于欧洲。如在现代分子生物学中,沃森与克里克的DNA双螺旋结构、单克隆抗体技术、DNA测序技术以及罗斯林研究所的克隆羊等。欧洲生物技术组织团体(EuropaBiob)表示,在金融危机下,一些国家采取了应对措施,2009年法国战略投资资金(FSI)开始资助法国的生物企业,行动最迅速的是挪威,该国政府对生物技术企业的信贷支持总规模从3200万欧元提高到9500万欧元。挪威政府的风险投资基金(Argentum)将得到政府额外注资2亿欧元。对生物技术药品市场来说,欧洲就已占据了全球28%的份额,而且这一比例正在不断增加。欧洲生物经济得到快速发展,这是与欧洲各国政府的推动作用分不开的。
(1)欧盟成立了生物技术委员会,以宏观调控、计划引导、政府投资、重视基础性研究为主要特点。(2)制定高技术计划。欧洲各国政府不惜花费巨额资金来推行国家科技计划,按照确定的产业方向、规模和目标,推动相关高技术产业高速、高效的发展。(3)税收优惠政策。如英国政府鼓励研发及扩大科研投资税收补贴;对中小型高技术企业的投资减免20%的公司税;简化对知识产权的税收处理等优惠政策。(4)发展风险资本支持技术创新。如英国科技企业投资的90%来自风险资本,其中85%的风险投资用于发展高新技术企业,中间很大一部分投向了生物技术企业。(5)促进生物技术人才的培养。目前,欧盟把35岁以下的青年科技人员列为培训重点[4]。其中英国政府在剑桥、牛津大学设立功劳奖,以减少人才外流和强化工业培训等措施,来加强对生物技术等高技术人才的培养。(6)建立和完善科技中介服务网络。通过向企业提供有关如何利用生物技术降低企业成本、改进产品质量、改善环境等方面的信息等咨询服务,加强了与工业界的合作,促进了科技成果的产业化开发。
3.日本发展生物技术产业的政策、措施
日本生物技术研究在某些方面具有一定优势。日本科学家在解析各种疑难病的基因和脑科学研究方面不断取得突破性进展。日本生物科技市场仅次于美欧。日本政府建立了能够吸引国内外独创型人才的有魅力的“卓越的研究中心(COE)制度”;引进科研人员任期制,打破“铁饭碗”;在研究经费分配上引进竞争机制,打破平均主义,促进科研人才流动等。2002年制定了“生物产业立国”的国家战略。日本政府制定了高新技术产业的补助金制度和多种补贴、信贷、税收减免及折旧制度。推出了产学合作的产业R&D促进计划、风险企业实验室计划和面向未来的研究计划。强化产学官的联合。日本大幅度增加大学及研究生院专修生命科学的在学人数,吸引高素质的海内外高素质人才[5]。促进知识产权的保护及利用,建立有助于知识产权取得的激励机制等。
4.发展中国家发展生物技术产业的政策、措施
(1)印度印度生物技术产业发展迅速,是与政府大力支持分不开的。印度生物技术部组织国内和旅居国外的印度生物技术专家,对印度生物技术发展的总体目标、基本思路以及各个领域中的发展重点进行探讨,形成了印度生物技术十年发展规划—《印度生物技术十年展望》,出口型企业享有优惠政策。印度政府对《专利法》作了新的修改,即对除有关人类基因的生物技术成果不授予专利权外,对一般转基因动植物可给予专利权保护。印度颁布了生物技术安全规则和关于遗传工程生物及其制品的生产、进口、利用、研究、保存和分发的条例;成立专门机构负责生物技术安全;建立了邦级生物技术协调委员会和区级生物技术委员会。
(2)古巴。古巴由一个科技小国成为生物技术大国,其成功的经验值得发展中国家借鉴。主要有以下四点:一是建立了完善的公共医疗卫生体系。国家平均每200人就有一名医生,为全国1200万人提供公费医疗。二是积极引入风险资金。古巴政府通过产品出口以及与外资合作研发等形式引入风险资金,使各生物研究机构能够取得更大的发展。三是注重教育,培养高科技人才,每年有1万多名大学生毕业,政府还选派留学生去其他国家学习先进技术。由于政府重视人才培养,古巴有3万多科研人员在220个研究中心里工作,每1000名居民中有1.8名科学家,相当于欧盟的水平。四是加强国际合作。由于各国政策的限制,生物产品进入他国市场比较困难,所以古巴政府更多地采用与国外企业合作的形式,共同开发、销售产品[4]。
(3)巴西。巴西采取的政策措施主要有:一是制定优惠政策。包括税收、贷款等各方面加大扶持力度。如对高科技企业减征所得税、工业产品税、技术出口关税和国内技术转让技术服务税,免征科技开发所需机械设备及仪器进口税等。同时对高技术企业的贷款利息比其他企业低5%-20%,贷款回收期比其他企业长4-5年。二是鼓励科研单位、学校与企业的联合,加快科研成果的转化。三是通过推动生产部门对科技发展的投入、参与国际合作,在国际市场上筹集经费等手段,实现国家科研开发经费的多样化。四是培养和发展专业人才,鼓励知识创新。
四、对中国生物技术产业化的借鉴
生物产业将成为21世纪的支柱产业。发达国家依托资金、技术优势,在20世纪80年代以来,生物产业规模迅速扩大,成为国家新的经济增长点。借鉴发达国家生物技术产业化的经验,有利于加快中国生物技术产业化进程。
1.发达国家生物技术产业化快速发展的原因
(1)生物技术产业化代表时代发展的方向。20世纪中叶以来人类社会面临着全球性生态环境日益恶化、人口与健康受到严重威胁、粮食生产滞后、能源耗竭和资源短缺等五大危机。这些问题直接对人类的生存与发展提出了严峻的挑战。生物技术和产业日益显示出强大、高效、经济与生态和谐的特点,体现和代表着可持续发展方向。生物技术及其产业化发展正在悄然地影响并改变着传统的工业、农业和经济的性质、结构、模式和价值取向。
(2)生物技术革命对产业化发展发挥重要作用。生命科学和生物技术领衔世界科技界最高研究水平,生物技术发展至今,充分体现出生命科学领导21世纪科学前进方向的特点和趋势。如“人类基因组计划”、“脑科学的十年”、“干细胞研究”,克隆羊和人类基因组草图绘制等。政府投入生命科学和生物技术研究与开发经费巨大。以美国为例,从1992年至2000年8年间,政府机构的科技研究与开发的经费,主要用于生命科学和生物技术,仅国立卫生研究院(NIH)就达200亿美元,累计增长了111%.。当今世界科学研究与开发的投入与产出比率最高并成正比的学科领域当属生命科学和生物技术。以反映当今世界科技水平的SCI刊物论文数量为例,美国排在第一位,日本排在第二位,英国、法国、德国、意大利、加拿大、荷兰依次占据三到八位名次[5]。
(3)世界市场广阔,有利于生物技术产业化。目前,全球药品消费85%以上集中在美国、日本、欧洲等几个发达国家和地区,人口众多的发展中国家随着经济发展和药品消费观念的转变,购买力正在快速增长。由于技术本身的内在冲动和生命科学本身所能承担的重任以及人类健康对医药产业的巨大需求,生命科学和以生物工程技术为核心的生物制药获得了前所未有的大发展,而且,我们完全可以断言,人类在21世纪必将迎来一个前所未有的以生命科学的大发展为主要标志的新技术革命时代。
2.发达国家生物技术产业化的基本经验
从世界范围内来看,21世纪是生物工程的世纪,世界各国都在迎接生物技术产业化的到来,但如果没有一个适合该产业发展的环境,必然会影响其发展速度。营造良好的发展环境必然要求有其与之匹配的发展战略,因此,考察或借鉴世界各国在发展生物技术产业上的成功经验,显得十分必要。国外生物技术产业化具有相同的成功的经验。
(1)政府为生物技术产业化制定了相关的激励政策和计划。日本政府非常重视生物技术产业的发展,提出了‘性物产业立国”的国家长远目标,并制订了具体的实施方案。研究重点在脑科学、艾滋病、克雅病等。日本采取的策略一是主要采用引进、合作应用的方式,利用其资金优势从美国引进先进技术,通过购买许可证方式或与外国公司通过战略联盟方式加快其产业发展速度;二是政府重点支持应用研究,鼓励在应用中创新;三是通过税收优惠等政策鼓励大公司向生物技术公司投资,日本现有大公司是推动生物技术研究和产业化的主力。欧洲国家如德国、法国、英国等均具有良好的工业基础、巨大的投资商、众多的跨国公司和高水平的科技和管理人员。美国的生物技术及产业规模世界上其他国家无可比拟。取得如此巨大成功是与其政府的大力推动密不可分的。早在1986年,美国科学家首先提出人类基因组概念之后,美国政府就立即做出反应,组织技术力量进行攻关,并于1990年首先启动人类基因组测序计划。
(2)建立了多元化资金投融资机制。雄厚的资金是生物技术开发成功的必要条件。2008年研发投入前十位的制药公司研发费用共投入564亿美元,辉瑞公司研发投入79亿美元,仍居全球制药公司榜首,其次为诺华、罗氏、赛诺菲—安万特、葛兰素史克、阿斯利康、强生、默克、礼来、百时美施贵宝公司。从国际医药产业的发展趋势来看,R&D投入居高不下,呈增加的趋势。2001年全球药品市场销售收入为3930亿美元,比2000年增长11.8%;2006年增长到6480亿,比2005年增长6.8%; 2007年为7150亿美元,比上年增长6.6%;2008年为7730亿美元,增4.8%。受金融危机影响,2008年增幅有所下降。据IMS Health 发布的2009年全球药品市场增长预测,2009年全球医药市场的增长率为2.5%~3.5%,市场销售额超过7500亿美元,但全球经济复苏的时候,药品需求也会反弹。
(3)引导企业成为研发创新的主体。目前,美国制药工业中有大约140多家生物工程公司在开发生物工程药品,种类达300多种,所开发的新药大都以基因工程为核心技术。有人形容美国的生物制药企业的诞生犹如雨后春笋。目前,美国大约有2000多家风险企业参与开发与基因有关的产品。欧洲企业在生命科学和生物技术领域也拥有雄厚的实力,如英国的格兰素一威康公司和瑞士的罗什公司等企业都在进行基因药物的研究开发。此外,自90年代以来,欧洲范围内的生物技术企业有了显著发展,至1998年,欧洲生物技术企业己达1200家,员工450名,总销售额高达72.5亿马克。其中绝大多数企业在研究开发方面有领先于世界的项目,在德国政府的倡导和扶持下,德国生物技术企业发展较快。自1993年起,德国的生物技术公司每18个月就增加1倍。1998年的资料表明,德国共有442个生物技术公司,其中75的公司与制药工业有关。为了增强自身综合实力,目前,世界各大制药公司都在积极地进行改组、合并和建立新联盟,购并高潮迭起,跨国垄断日益明显,医药产业格局成为大小参差不齐,高度垄断、高度国际化的产业。如辉瑞以920亿美元的天价购并法沃纳兰博公司。
(4)以生物技术革新为导向带动产业化发展。目前,世界医药行业的一个重要趋势就是生物技术的科研开发力度越来越大,1999年全世界上市的生物技术新药品共有40个,而仅仅1年后,这个数字就跃升为92个。一年中新上市的生物技术新药品比前20年的总和还多。科研开发力度加大还体现为,各国基因专利的申请竞争异常激烈,因为没有自己的专利,就不会有自己的生物产业。除了利用专利对生物技术进行有效的知识产权保护之外,各国还在不遗余力加快生物技术商业化进程。德国经过多年的实践,在生物技术的研制和开发上也取得了许多可喜的进展,如在环保领域,科研人员利用植物来净化受重金属污染的土壤;在农业方面,培育出了一种天然抗褐锈病、黄诱病和黑斑病的新型良种;在制药方面,每年都有大量的新药出现。在上述发展战略中,政府起到了一个中心纽带的作用,越来越多的人认识到产、学、研、政府整合协调的重要性,只要各方面协调配合默契一定能营造出一个的适合生物产业发展的外部环境。◆
参考文献:
[1]国家发展改革委员会高技术产业司中国生物工程学会.中国生物产业发展报告2008[M].北京:化学工业出版社,2009.
[2] 国家发展改革委员会高技术产业司中国生物工程学会.中国生物产业发展报告2008[M].北京:化学工业出版社,2005.
[3]北京生物产业发展报告编辑委员会.启航2009北京生物产业发展报告[M].2009.:3.
[4]廖元春论我国生物产业技术产业化及其实现途径[D].福建师范大学硕士论文,2008.
[5]杨益其.发展生物技术产业的关键问题及其对策[D]..重庆大学工程硕士学位论文,2006:6.
作者简介:刘阳(1971-),男,黑龙江庆安人,副研究员,从事产业经济学、经济管理研究。
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