单位文秘网 2021-08-22 08:57:46 点击: 次
信息量(required information size,RIS),根据Meta分析结果设置相对危险度减少率和对照组事件发生率。
2.5.1 疼痛评分试验序贯分析
累计的Z值同时穿过了传统界值线和TSA界值线,表示虽然累计的信息量未达到期望值(RIS=763),但不需要更多的试验,提前得到肯定的结论,见图7。
2.5.2 总有效率试验序贯分析
累计的Z值穿过了传统界值线及TSA界值线,同时远超期望的样本量(RIS=383),表示已经获得了肯定的结论,即温针灸组优于其他疗法组,Meta分析结果证据确切,见图8。
3 讨论
LIDP属中医学“腰痛”“痹证”范畴。《诸病源候论·腰背病诸候》指出“肾经虚,风冷乘之”,“劳损于肾,动伤经络,又为风冷所侵,血气击搏,故腰痛也”[19],认为腰痛的发病与素体肾虚、风寒留着、劳役伤肾、坠堕伤腰及寝卧湿地等因素有关。综上,腰痛的病机可归纳为“不通则痛”“不荣则痛”。跌仆闪挫、过劳负重,损伤经脉或感受风寒湿邪,痹阻经脉,均可导致经脉气血瘀滞,不通则痛[20]。
温针灸又称烧针柄、针柄灸等,是针刺和艾灸相结合应用的一种针灸方法,针刺得气后,将毫针留在适当的深度,将艾绒捏在针柄上点燃,直到艾绒燃尽为止,借艾火的温热,通过针体的传导,可以透达肌肤深部,以达温经散寒、除湿通络、行气活血、温肾健脾、滋补肝肾等作用。《千金翼方》云:“凡病皆由气血壅滞,不得宣通;针以开导之,灸以温通之。”针刺具有疏通经络、调节阴阳、扶正祛邪的功效。艾叶芳香温通药性和温热透达穴位深部起到综合功效,具有温通经络、祛风解表、行气活血、益气升阳等作用,对LIDP效果明显[21]。
本研究Meta分析结果表明,温针灸治疗LIDP在总有效率、疼痛指数及腰椎功能方面均优于其他疗法,差异有统计学意义;TSA分析亦表明,总有效率、疼痛指数证据确切,分析结果值得肯定。
本研究纳入的10篇文献均保证了数据的完整性,但总体而言,文献质量较低,Meta分析得出的结论可能存在一定局限性:研究者及患者在文献中均未提及设计盲法,表明该研究的临床随机对照试验在盲法的设计上未引起足够的关注;纳入文献对不良反应及复发率的研究未予以重视,仅1篇文献报道了不良反应,其余文献均未提及不良反应及复发率;所纳入的研究中6篇文献采用VSA疼痛评分,但该评分以患者主观症状为评价基础,客观行不强;此外,仅3篇文献采用了腰椎功能评分,为此,临床随机对照试验应纳入更多客观的结局指标才能更好地反映出2种治疗方法之间疗效的比较;纳入研究随访时间较短,样本量较小,引入TSA仅能在一定程度上增加评价结果的可靠性。
综上,本研究发现温针灸治疗LIDP较其他疗法,在总体疗效上具有一定的优势。但由于纳入研究的文献质量不高,纳入研究的总体样本量偏小,而且发表上存在偏倚,因此,尚需要大样本、大数据、多中心、方法规范、方案合理的临床随机对照试验数据支持该疗效结论。建议今后研究中应注意几个方面:①完整报道原始数据,以便进行进一步统计分析。②对患者的随访应引起足够重视,且时间应足够长,以便观察长期不良反应的发生情况。
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